Impact de la pratique de méditation de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les patients après une rééducation cardiaque. (CARDIO-MBSR)
Impact de la pratique de méditation de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur le suivi à moyen et long terme des patients cardiaques après une rééducation cardiaque.
La rééducation cardiaque est un élément majeur du traitement des patients souffrant d'une pathologie coronarienne révélée par un infarctus du myocarde ou un syndrome coronarien aigu justifiant une angioplastie coronarienne transluminale, ainsi qu'au lendemain d'une chirurgie cardiaque.
Une proportion importante de patients dans cette situation (40 %) souffrent d’anxiété et de dépression à des degrés divers, difficiles à traiter. Ceux-ci altèrent leur qualité de vie et peuvent rendre plus difficile leur participation au programme de réadaptation, compromettant ainsi les résultats escomptés. Enfin, ils sont souvent associés à une observance laxiste du traitement médical, à un moindre contrôle des facteurs de risque et à une activité physique moins régulière.
Les équipes de réadaptation cardiaque sont bien conscientes de ce tableau anxio-dépressif, et diverses thérapies comme la sophrologie, la relaxation ou le yoga ont été proposées comme alternatives aux traitements médicaux conventionnels pour aider les patients à traverser cette période.
Parmi ces alternatives figure le concept de « Mindfulness-Based Meditation », basé sur le protocole Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) décrit par le Dr JKabat Zinn.
Il a fait l'objet de plusieurs études prospectives randomisées, qui ont démontré qu'il était adapté à la prise en charge des patients dans cette situation, et qu'il avait des effets bénéfiques mesurables sur leur sentiment de bien-être.
À notre connaissance, le programme MBSR utilisé en rééducation cardiaque n'a jamais fait l'objet d'une étude comparative randomisée en France pour évaluer son efficacité sur les troubles anxieux-dépressifs à moyen et long terme. C’est l’objectif de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aressy, France, 64320
- Clinique d'Aressy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients cardiaques éligibles à la réadaptation cardiaque,
- Patient avec un score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) pour la dimension anxiété (HADS-A) > 7 ou un score pour la dimension dépression (HADS-D) > 7
- Âge ≥ 18 ans
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Le patient a signé le formulaire de consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients déjà traités pour des troubles psychiatriques sévères (dépression majeure, psychose, schizophrénie)
- Impossibilité de suivre le programme MBSR de 8 semaines
- Patient protégé : mineur, majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Conditions médicales pouvant interférer avec la conduite de l'étude et le jugement de l'investigateur, et pouvant rendre le patient inapte à participer à l'étude.
- Patiente enceinte ou allaitante
- Refus de participer à l’étude ou impossibilité de respecter le protocole de l’étude pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation cardiaque avec réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
Rééducation cardiaque conventionnelle sur 4 semaines avec introduction du MBSR sur 8 semaines
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Le programme MBSR est le suivant :
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Comparateur actif: Réadaptation cardiaque conventionnelle
Rééducation cardiaque conventionnelle sur 4 semaines
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Le programme habituel de réadaptation cardiaque combine des ateliers d'entraînement physique et d'éducation thérapeutique, avec une séance quotidienne pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale des scores HADS d'anxiété et de dépression
Délai: Base de référence et 12 mois
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HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est un auto-questionnaire comprenant 14 items qui identifie et quantifie la dépression et l'anxiété dont souffre une personne.
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer la qualité de vie
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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La qualité de vie des patients sera mesurée par le questionnaire MQOL-R, qui est un outil en 14 points formant 4 sous-échelles : physique, psychologique, existentielle et sociale.
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Observance du traitement médical
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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L'observance des patients à leur traitement médical sera mesurée par l'auto-questionnaire GIRERD comprenant 6 questions, pour évaluer l'observance, c'est-à-dire si le traitement est pris régulièrement et tel que prescrit.
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « glycémie à jeun »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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glycémie à jeun (en g/L)
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « hémoglobine glycosylée »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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hémoglobine glycosylée (% de l'hémoglobine totale)
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « Profil lipidique LDLc »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (g/l)
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « Profil lipidique HDLc »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Cholestérol lipoprotéique de haute densité (g/l)
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « IMC »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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IMC (le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m2)
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « effort »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Test de marche de 6 minutes
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale de « l'activité » du facteur de risque cardiaque
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle Ricci Gagnon : autoquestionnaire comprenant 9 questions pour évaluer si le sujet a un profil inactif, actif ou très actif
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « Consommation de tabac »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Consommation de tabac (en paquets.an)
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications par rapport à la valeur initiale du facteur de risque cardiaque « Mesure de la pression artérielle »
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Pression artérielle
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Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
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Pour évaluer l'anxiété du patient
Délai: Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Score d'anxiété HADS
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Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Pour évaluer la dépression du patient
Délai: Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Score de dépression HADS
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Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Évaluer la poursuite des pratiques formelles et informelles de méditation de pleine conscience chez les patients ayant bénéficié du programme MBSR.
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les patients du groupe MBSR se verront poser deux questions : « Faites-vous toujours des pratiques de méditation formelles ? » « Pratiquez-vous toujours des pratiques de méditation informelles ? |
3 mois, 6 mois et 12 mois
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Évaluer la « pleine conscience » du patient et son impact sur les aspects vitaux chez les patients ayant bénéficié du programme MBSR.
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire FFMQ (Five Facets Mindfulness Questionnaire), qui comprend 39 questions, qui évaluent les 5 facettes qui constituent la pleine conscience en tant que concept :
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Pleine conscience
- Réhabilitation cardiaque
- Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- CARDIO-MBSR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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