Impacto da prática de meditação para redução do estresse baseada na atenção plena em pacientes após reabilitação cardíaca. (CARDIO-MBSR)
Impacto da prática de meditação para redução do estresse baseada na atenção plena no acompanhamento de médio e longo prazo de pacientes cardíacos após reabilitação cardíaca.
A reabilitação cardíaca é um componente importante do tratamento para pacientes que sofrem de patologia coronária revelada por enfarte do miocárdio ou síndrome coronária aguda que justifica angioplastia coronária transluminal, bem como no rescaldo de cirurgia cardíaca.
Uma proporção significativa de pacientes nesta situação (40%) sofre de graus variados de ansiedade e depressão, de difícil tratamento. Estas prejudicam a sua qualidade de vida e podem dificultar a sua participação no programa de reabilitação, comprometendo os resultados que podem ser esperados. Finalmente, estão frequentemente associados a uma adesão negligente ao tratamento médico, a um menor controlo dos factores de risco e a uma menor prática de exercício físico regular.
As equipes de reabilitação cardíaca estão bem cientes desse quadro ansioso-depressivo, e diversas terapias como sofrologia, relaxamento e ioga têm sido propostas como alternativas aos tratamentos médicos convencionais para ajudar os pacientes nesse período.
Entre essas alternativas está o conceito de “Meditação Baseada em Mindfulness”, baseado no protocolo de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) descrito pelo Dr.
Tem sido objecto de vários estudos prospectivos randomizados, que demonstraram que é adequado para o tratamento de pacientes nesta situação e que tem efeitos benéficos mensuráveis na sua sensação de bem-estar.
Até onde sabemos, o programa MBSR utilizado na reabilitação cardíaca nunca foi objeto de um estudo comparativo randomizado na França para avaliar sua eficácia em transtornos depressivos ansiosos de médio e longo prazo. Este é o objetivo deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aressy, França, 64320
- Clinique d'Aressy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cardíacos elegíveis para reabilitação cardíaca,
- Paciente com pontuação na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para a dimensão ansiedade (HADS-A) >7 ou pontuação para a dimensão depressão (HADS-D) > 7
- Idade ≥ 18 anos
- Inscrito num regime de segurança social ou beneficiário de tal regime
- Paciente assinou termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Pacientes já tratados por transtornos psiquiátricos graves (depressão maior, psicose, esquizofrenia)
- Incapacidade de seguir o programa MBSR de 8 semanas
- Paciente protegido: menor, adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Condições médicas que possam interferir na condução do estudo e no julgamento do investigador, e que possam tornar o paciente inapto para participar do estudo.
- Paciente grávida ou amamentando
- Recusa em participar do estudo ou incapacidade de cumprir o protocolo do estudo por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação cardíaca com redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR)
Reabilitação cardíaca convencional durante 4 semanas com introdução de MBSR durante 8 semanas
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O programa MBSR é o seguinte:
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Comparador Ativo: Reabilitação cardíaca convencional
Reabilitação cardíaca convencional durante 4 semanas
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O programa habitual de reabilitação cardíaca combina treino físico e workshops de educação terapêutica, com uma sessão diária durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base dos escores de ansiedade e depressão do HADS
Prazo: Linha de base e 12 meses
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HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) é um autoquestionário que inclui 14 itens que identifica e quantifica a depressão e a ansiedade de que uma pessoa sofre.
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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A qualidade de vida dos pacientes será medida pelo questionário MQOL-R, que é uma ferramenta de 14 pontos formando 4 subescalas: física, psicológica, existencial e social.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Conformidade com tratamento médico
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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A adesão dos pacientes ao tratamento médico será medida pelo autoquestionário GIRERD incluindo 6 perguntas, para avaliar a adesão, ou seja, se o tratamento é realizado regularmente e conforme prescrito.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Alterações da linha de base do fator de risco cardíaco "glicemia de jejum"
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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glicemia de jejum (em g/L)
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Alterações da linha de base do fator de risco cardíaco "hemoglobina glicosilada"
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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hemoglobina glicosilada (% da hemoglobina total)
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Alterações da linha de base do fator de risco cardíaco "Perfil lipídico LDLc"
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (g/l)
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Alterações da linha de base do fator de risco cardíaco "Perfil lipídico HDLc"
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (g/l)
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Mudanças na linha de base do fator de risco cardíaco "IMC"
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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IMC (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m2)
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Mudanças na linha de base do "esforço" do fator de risco cardíaco
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Mudanças na linha de base da "atividade" do fator de risco cardíaco
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Escala Ricci Gagnon: autoquestionário incluindo 9 questões para avaliar se o sujeito tem perfil inativo, ativo ou muito ativo
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Mudanças na linha de base do fator de risco cardíaco “Consumo de tabaco”
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Consumo de tabaco (em maços.ano)
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Mudanças na linha de base do fator de risco cardíaco "Medição da pressão arterial"
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Pressão arterial
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Linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses
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Para avaliar a ansiedade do paciente
Prazo: Linha de base, 1 mês e 6 meses
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Pontuação de ansiedade HADS
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Linha de base, 1 mês e 6 meses
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Para avaliar a depressão do paciente
Prazo: Linha de base, 1 mês e 6 meses
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Pontuação de depressão HADS
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Linha de base, 1 mês e 6 meses
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Avaliar a continuação das práticas formais e informais de meditação mindfulness em pacientes que se beneficiaram do programa MBSR.
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Os pacientes do grupo MBSR responderão a duas perguntas: "Você ainda faz práticas formais de meditação?" "Você ainda faz práticas informais de meditação?" |
3 meses, 6 meses e 12 meses
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Avaliar o “mindfulness” do paciente e seu impacto nos aspectos vitais em pacientes que se beneficiaram do programa MBSR.
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário FFMQ (Five Facets Mindfulness Questionnaire), que inclui 39 questões, que avaliam as 5 facetas que constituem o mindfulness como construto:
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia cognitivo -comportamental
- Atenção plena
- Reabilitação cardíaca
- Redução do estresse baseado em atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- CARDIO-MBSR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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