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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06438874
제2형 당뇨병 운동 후 동맥 경직
2025년 9월 16일 업데이트: University of Illinois at Chicago
이 연구 제안의 전반적인 목표는 운동 후 동맥 경화에 대한 GLP1 작용제의 영향을 확인하는 것입니다.
따라서 연구자들은 등급별 최대 운동 테스트 도중 및 이후에 이러한 약물을 복용하는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 운동에 대한 심혈관 반응을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)은 심혈관 질환 이환율 및 사망률 증가와 관련된 중요한 공중 보건 문제입니다.
특히, T2DM 환자는 심혈관 위험의 주요 지표인 동맥 경화 증가를 나타내는 경우가 많습니다.
GLP1 작용제와 같은 약리학적 개입은 제2형 당뇨병에 대한 중요한 치료법으로 등장하여 혈당 조절과 혈압 및 동맥 경화 개선을 포함한 잠재적인 심혈관 혜택을 제공합니다.
그러나 혈당 조절 및 혈압 조절에 대한 GLP1 작용제의 효과는 조사되었지만, 특히 운동에 대한 반응으로 동맥 경직에 미치는 영향은 T2DM 환자에서 거의 조사되지 않은 상태로 남아 있습니다.
동맥 경화는 심혈관 건강의 중요한 지표이며, 동맥 경화의 감소는 혈압 저하를 포함한 심혈관 위험 감소와 관련이 있습니다.
따라서 이 연구의 전반적인 목표는 GLP1 작용제가 운동 후 동맥 경직을 약화시키고 T2DM 환자의 최고 운동 혈압을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 개인.
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 현재 T2DM 관리를 위해 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP1) 작용제로 최소 6개월 동안 치료를 받고 있습니다.
- 대조군의 경우 현재 제2형 당뇨병(T2DM) 관리를 위해 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 작용제를 사용하지 않습니다.
- HbA1c 수준 6.5-8%
- 체질량지수(BMI)는 25~40kg/m2 범위 내입니다.
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환.
- 폐질환(예: 천식, 만성폐쇄성폐질환)
- 신경학적 장애(예: 알츠하이머병, 치매)
- 울혈 성 심부전증.
- 말초 혈관 질환.
- 간부전.
- 신부전.
- 알코올 남용.
- 약물 남용.
- 흡연.
- 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg으로 정의)
- T2DM 관리를 위한 인슐린 요법
- 중증 비만(체질량 지수 >40 kg/m2로 정의됨)
- 임신
- 비영어권 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLP-1 치료
현재 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 작용제로 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 개인.
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운동 능력은 호기 가스를 분석하기 위해 개방형 폐활량 측정 시스템(TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT)을 갖춘 사이클 인체공학계에서 증분 운동 테스트를 사용하여 최대 산소 소비량(peakVO2)으로 측정됩니다.
운동 테스트는 미국스포츠의학회(American College of Sports Medicine) 및 미국심장협회(American Heart Association) 지침을 따릅니다.
조사관은 5분 동안 0와트의 워밍업으로 시작하여 의도적인 피로가 느껴질 때까지 2분마다 15와트씩 증가하는 단계적 프로토콜을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직
기간: 기준 및 운동 후 최대 20분
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맥파 속도를 통해 측정됨
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기준 및 운동 후 최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 운동테스트 완료를 통해 평균 10분
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최고 운동 혈압
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운동테스트 완료를 통해 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2024-0610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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