Diabetes tipo 2 Rigidez arterial después del ejercicio
16 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Illinois at Chicago
El objetivo general de esta propuesta de investigación es determinar el impacto de los agonistas de GLP1 sobre la rigidez arterial post-ejercicio.
Por lo tanto, los investigadores examinarán las respuestas cardiovasculares al ejercicio en personas con Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que toman estos medicamentos durante y después de una prueba de ejercicio máximo gradual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es un importante problema de salud pública asociado con una mayor morbilidad y mortalidad cardiovascular.
En particular, las personas con DM2 a menudo presentan una mayor rigidez arterial, un indicador clave de riesgo cardiovascular.
Las intervenciones farmacológicas, como los agonistas de GLP1, se han convertido en tratamientos cruciales para la DM2, ya que ofrecen control glucémico y posibles beneficios cardiovasculares, incluidas mejoras en la presión arterial y la rigidez arterial.
Sin embargo, si bien se han explorado los efectos de los agonistas de GLP1 sobre el control glucémico y la regulación de la presión arterial, su impacto sobre la rigidez arterial, específicamente en respuesta al ejercicio, sigue en gran medida inexplorado en personas con DM2.
La rigidez arterial es un marcador crítico de la salud cardiovascular y su reducción se asocia con una disminución del riesgo cardiovascular, que incluye una disminución de la presión arterial.
Por lo tanto, el objetivo general de esta investigación es investigar si los agonistas de GLP1 atenúan la rigidez arterial después del ejercicio y reducen la presión arterial máxima durante el ejercicio en personas con DM2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
- Edad entre 18 y 60 años.
- Actualmente recibe tratamiento con un agonista del péptido similar al glucagón 1 (GLP1) para el manejo de la DM2 con una duración mínima de seis meses.
- Para el grupo de control no se utiliza actualmente un agonista del péptido similar al glucagón 1 (GLP1) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
- Niveles de HbA1c entre 6,5-8%
- Índice de Masa Corporal (IMC) dentro del rango de 25 a 40 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad coronaria.
- Enfermedad pulmonar (p. ej. asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Trastornos neurológicos (p. ej. enfermedad de Alzheimer, demencia)
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Enfermedad vascular periférica.
- Insuficiencia hepática.
- Insuficiencia renal.
- Abuso de alcohol.
- Abuso de drogas.
- De fumar.
- Hipertensión (definida como presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg)
- Terapia con insulina para el tratamiento de la DM2
- Obesidad grave (definida como índice de masa corporal >40 kg/m2);
- El embarazo
- Personas que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con GLP-1
Personas diagnosticadas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que actualmente reciben tratamiento con un agonista del péptido 1 similar al glucagón (GLP1).
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La capacidad de ejercicio se medirá como el consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo) utilizando una prueba de ejercicio incremental en un cicloergómetro con un sistema de espirometría de circuito abierto (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) para analizar los gases espirados.
Las pruebas de ejercicio seguirán las pautas del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva y de la Asociación Estadounidense del Corazón.
Los investigadores utilizarán un protocolo gradual, comenzando con un calentamiento a 0 vatios durante 5 minutos, seguido de incrementos de 15 vatios cada 2 minutos hasta la fatiga voluntaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 20 minutos después del ejercicio.
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Medido a través de la velocidad de la onda del pulso
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Línea base y hasta 20 minutos después del ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al completar la prueba de ejercicio, un promedio de 10 minutos
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Presión arterial máxima durante el ejercicio
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Al completar la prueba de ejercicio, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Prueba de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2024-0610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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