- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06438874
Tyypin 2 diabetes harjoituksen jälkeinen valtimon jäykkyys
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Tämän tutkimusehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää GLP1-agonistien vaikutus harjoituksen jälkeiseen valtimojäykkyyteen.
Siksi tutkijat tutkivat kardiovaskulaarisia vasteita liikuntaan henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja jotka ottavat näitä lääkkeitä maksimirasitustestin aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on merkittävä kansanterveysongelma, joka liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen.
Erityisesti T2DM-potilailla on usein lisääntynyt valtimoiden jäykkyys, mikä on sydän- ja verisuoniriskin avainindikaattori.
Farmakologiset interventiot, kuten GLP1-agonistit, ovat nousseet keskeisiksi hoidoksi T2DM:lle, ja ne tarjoavat verensokerin hallintaa ja mahdollisia kardiovaskulaarisia etuja, mukaan lukien verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden paranemisen.
Vaikka GLP1-agonistien vaikutuksia glukoositasapainoon ja verenpaineen säätelyyn on kuitenkin tutkittu, niiden vaikutusta valtimon jäykkyyteen, erityisesti vasteena harjoitukselle, jää suurelta osin tutkimatta T2DM-potilailla.
Valtimoiden jäykkyys on tärkeä sydän- ja verisuoniterveyden merkki, ja sen väheneminen liittyy alentuneeseen kardiovaskulaariseen riskiin, johon kuuluu verenpaineen lasku.
Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, vähentävätkö GLP1-agonistit valtimoiden jäykkyyttä harjoituksen jälkeen ja alentavatko rasituksen huippuverenpainetta T2DM-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Ikä 18-60 vuotta.
- Tällä hetkellä hoitoa glukagonin kaltaisella peptidi 1 (GLP1) -agonistilla T2DM:n hoitoon vähintään kuuden kuukauden ajan.
- Kontrolliryhmässä ei tällä hetkellä käytetä glukagonin kaltaista peptidi 1 (GLP1) -agonistia tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) hoitoon.
- HbA1c-tasot 6,5-8 %
- Painoindeksi (BMI) on 25-40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti.
- Keuhkosairaus (esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Neurologiset häiriöt (esim. Alzheimerin tauti, dementia)
- Sydämen vajaatoiminta.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Maksan vajaatoiminta.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Alkoholin väärinkäyttö.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Tupakointi.
- Hypertensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg)
- Insuliinihoito T2DM:n hoitoon
- Vaikea liikalihavuus (määritelty kehon massaindeksiksi > 40 kg/m2);
- Raskaus
- Ei-englanninkieliset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLP-1 hoito
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), jotka saavat parhaillaan hoitoa glukagonin kaltaisella peptidi 1:n (GLP1) agonistilla.
|
Harjoituskapasiteettia mitataan hapen huippukulutuksena (peakVO2) käyttämällä inkrementaalista rasitustestiä pyöräergometrillä, jossa on avoimen piirin spirometriajärjestelmä (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) uloshengitettyjen kaasujen analysoimiseksi.
Harjoitustestauksessa noudatetaan American College of Sports Medicinen ja American Heart Associationin ohjeita.
Tutkijat käyttävät asteittaista protokollaa alkaen lämmittelystä 0 watilla 5 minuutin ajan, jota seuraa 15 watin lisäys 2 minuutin välein, kunnes tahdonvoimainen väsymys alkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu pulssiaallon nopeudella
|
Perustaso ja jopa 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Harjoitustestin suorittamisen kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
Harjoituksen huippuverenpaine
|
Harjoitustestin suorittamisen kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Harjoituskoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2024-0610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .