- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06438874
Diabète de type 2, raideur artérielle après l'exercice
16 septembre 2025 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
L'objectif général de cette proposition de recherche est de déterminer l'impact des agonistes du GLP1 sur la rigidité artérielle post-exercice.
Par conséquent, les enquêteurs examineront les réponses cardiovasculaires à l'exercice chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2) prenant ces médicaments pendant et après un test d'effort maximal gradué.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 (DT2) est un problème de santé publique important associé à une morbidité et une mortalité cardiovasculaires accrues.
Notamment, les personnes atteintes de DT2 présentent souvent une rigidité artérielle accrue, un indicateur clé du risque cardiovasculaire.
Les interventions pharmacologiques telles que les agonistes du GLP1 sont apparues comme des traitements cruciaux pour le DT2, offrant un contrôle glycémique et des avantages cardiovasculaires potentiels, notamment des améliorations de la pression artérielle et de la rigidité artérielle.
Cependant, bien que les effets des agonistes du GLP1 sur le contrôle glycémique et la régulation de la pression artérielle aient été explorés, leur impact sur la rigidité artérielle, notamment en réponse à l'exercice, reste largement inexploré chez les personnes atteintes de DT2.
La rigidité artérielle est un marqueur essentiel de la santé cardiovasculaire et sa réduction est associée à une diminution du risque cardiovasculaire, notamment une baisse de la pression artérielle.
Par conséquent, l'objectif général de cette recherche est de déterminer si les agonistes du GLP1 atténuent la rigidité artérielle après l'exercice et réduisent la pression artérielle maximale à l'exercice chez les personnes atteintes de DT2.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Personnes diagnostiquées avec un diabète sucré de type 2 (DT2).
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Reçoit actuellement un traitement avec un agoniste du peptide de type glucagon 1 (GLP1) pour la prise en charge du DT2 pour une durée minimale de six mois.
- Pour le groupe témoin, aucune utilisation actuelle d'un agoniste du glucagon-like peptide 1 (GLP1) pour la prise en charge du diabète sucré de type 2 (DT2).
- Niveaux d'HbA1c entre 6,5 et 8 %
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne.
- Maladie pulmonaire (par ex. asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique)
- Troubles neurologiques (par ex. maladie d'Alzheimer, démence)
- Insuffisance cardiaque congestive.
- Une maladie vasculaire périphérique.
- Insuffisance hépatique.
- Insuffisance rénale.
- L'abus d'alcool.
- Abus de drogue.
- Fumeur.
- Hypertension (définie comme une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg)
- L'insulinothérapie pour la prise en charge du DT2
- Obésité sévère (définie comme un indice de masse corporelle > 40 kg/m2) ;
- Grossesse
- Individus non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement GLP-1
Les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2) qui reçoivent actuellement un traitement avec un agoniste du peptide 1 de type glucagon (GLP1).
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La capacité d'exercice sera mesurée en tant que consommation maximale d'oxygène (peakVO2) à l'aide d'un test d'effort incrémentiel sur un vélo ergomètre avec un système de spirométrie en circuit ouvert (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) pour analyser les gaz expirés.
Les tests d'effort suivront les directives de l'American College of Sports Medicine et de l'American Heart Association.
Les enquêteurs utiliseront un protocole gradué, commençant par un échauffement à 0 watt pendant 5 minutes, suivi d'incréments de 15 watts toutes les 2 minutes jusqu'à fatigue volontaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité artérielle
Délai: Au départ et jusqu'à 20 minutes après l'exercice
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Mesuré via la vitesse de l'onde de pouls
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Au départ et jusqu'à 20 minutes après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Grâce à la réalisation d'un test d'effort, une moyenne de 10 minutes
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Pression artérielle maximale à l’exercice
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Grâce à la réalisation d'un test d'effort, une moyenne de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Tests de fonction respiratoire
- Ergométrie
- Test d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2024-0610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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