Диабет 2 типа. Жесткость артерий после физической нагрузки.
16 сентября 2025 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Общая цель этого исследовательского предложения — определить влияние агонистов GLP1 на жесткость артерий после тренировки.
Таким образом, исследователи будут изучать сердечно-сосудистую реакцию на физические упражнения у людей с сахарным диабетом 2 типа (СД2), принимающих эти лекарства во время и после теста на максимальную нагрузку.
Обзор исследования
Подробное описание
Сахарный диабет 2 типа (СД2) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, связанную с увеличением сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Примечательно, что у людей с СД2 часто наблюдается повышенная жесткость артерий, что является ключевым показателем сердечно-сосудистого риска.
Фармакологические вмешательства, такие как агонисты GLP1, стали решающими методами лечения СД2, предлагая гликемический контроль и потенциальные сердечно-сосудистые преимущества, включая улучшение артериального давления и жесткости артерий.
Однако, хотя влияние агонистов GLP1 на гликемический контроль и регуляцию артериального давления было изучено, их влияние на жесткость артерий, особенно в ответ на физическую нагрузку, остается в значительной степени неизученным у людей с СД2.
Артериальная жесткость является критическим показателем здоровья сердечно-сосудистой системы, и ее снижение связано со снижением сердечно-сосудистого риска, включая снижение артериального давления.
Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, снижают ли агонисты GLP1 артериальную жесткость после тренировки и снижают пиковое артериальное давление при нагрузке у людей с СД2.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Лица с диагнозом сахарный диабет 2 типа (СД2).
- Возраст от 18 до 60 лет.
- В настоящее время проходит лечение агонистом глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1) для лечения СД2 в течение как минимум шести месяцев.
- В контрольной группе в настоящее время не используется агонист глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1) для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2).
- Уровни HbA1c 6,5-8%.
- Индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 25 до 40 кг/м2.
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца.
- Легочные заболевания (например, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких)
- Неврологические расстройства (например, болезнь Альцгеймера, деменция)
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Заболевания периферических сосудов.
- Отказ печени.
- Почечная недостаточность.
- Злоупотребление алкоголем.
- Злоупотребление наркотиками.
- Курение.
- Гипертония (определяемая как систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст.)
- Инсулинотерапия для лечения СД2
- Тяжёлое ожирение (определяемое как индекс массы тела >40 кг/м2);
- Беременность
- Лица, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение GLP-1
Лица с диагнозом сахарный диабет 2 типа (СД2), которые в настоящее время получают лечение агонистом глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1).
|
Способность к физической нагрузке будет измеряться как пиковое потребление кислорода (peakVO2) с использованием дополнительного теста с физической нагрузкой на велоэргометре с системой спирометрии открытого цикла (TrueOne, Parvo Medics, Сэнди, Юта) для анализа выдыхаемых газов.
Тестирование с физической нагрузкой будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины и Американской кардиологической ассоциации.
Исследователи будут использовать ступенчатый протокол, начиная с разминки при мощности 0 Вт в течение 5 минут, а затем повышая мощность по 15 Вт каждые 2 минуты до произвольной усталости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная ригидность
Временное ограничение: Исходный уровень и до 20 минут после тренировки
|
Измеряется по скорости пульсовой волны
|
Исходный уровень и до 20 минут после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: После выполнения нагрузочного теста в среднем 10 минут.
|
Пиковое артериальное давление при физической нагрузке
|
После выполнения нагрузочного теста в среднем 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Тест на упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2024-0610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .