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Diabete di tipo 2 Rigidità arteriosa post esercizio

16 settembre 2025 aggiornato da: University of Illinois at Chicago
Lo scopo generale di questa proposta di ricerca è determinare l'impatto degli agonisti del GLP1 sulla rigidità arteriosa post-esercizio. Pertanto, i ricercatori esamineranno le risposte cardiovascolari all'esercizio fisico in individui con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) che assumono questi farmaci durante e dopo un test di esercizio massimale graduale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rappresenta un grave problema di salute pubblica associato ad un aumento della morbilità e mortalità cardiovascolare. In particolare, gli individui con T2DM mostrano spesso un aumento della rigidità arteriosa, un indicatore chiave del rischio cardiovascolare. Interventi farmacologici come gli agonisti del GLP1 sono emersi come trattamenti cruciali per il T2DM, offrendo controllo glicemico e potenziali benefici cardiovascolari, compresi miglioramenti della pressione sanguigna e della rigidità arteriosa. Tuttavia, mentre sono stati esplorati gli effetti degli agonisti del GLP1 sul controllo glicemico e sulla regolazione della pressione arteriosa, il loro impatto sulla rigidità arteriosa, in particolare in risposta all’esercizio fisico, rimane in gran parte inesplorato nei soggetti con T2DM. La rigidità arteriosa è un indicatore critico della salute cardiovascolare e la sua riduzione è associata a una diminuzione del rischio cardiovascolare che include un abbassamento della pressione sanguigna. Pertanto, lo scopo generale di questa ricerca è quello di indagare se gli agonisti del GLP1 attenuano la rigidità arteriosa dopo l’esercizio e riducono il picco di pressione sanguigna durante l’esercizio nei soggetti con T2DM.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

  • Età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Attualmente in trattamento con un agonista del peptide 1 (GLP1) simile al glucagone per la gestione del T2DM per una durata minima di sei mesi.
  • Per il gruppo di controllo non è attualmente utilizzato un agonista del peptide 1 (GLP1) simile al glucagone per la gestione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
  • Livelli di HbA1c compresi tra 6,5 ​​e 8%
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 40 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica.
  • Malattia polmonare (es. asma, malattia polmonare ostruttiva cronica)
  • Disturbi neurologici (es. morbo di Alzheimer, demenza)
  • Insufficienza cardiaca congestizia.
  • Malattia vascolare periferica.
  • Insufficienza epatica.
  • Insufficienza renale.
  • Abuso di alcool.
  • Abuso di droghe.
  • Fumare.
  • Ipertensione (definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg)
  • Terapia insulinica per la gestione del T2DM
  • Obesità grave (definita come indice di massa corporea >40 kg/m2);
  • Gravidanza
  • Individui che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento GLP-1
Individui con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) che stanno attualmente ricevendo un trattamento con un agonista del peptide 1 (GLP1) simile al glucagone.
Altro: Prova di esercizio
La capacità di esercizio sarà misurata come consumo di picco di ossigeno (peakVO2) utilizzando un test da sforzo incrementale su un cicloergometro con un sistema di spirometria a circuito aperto (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) per analizzare i gas espirati. I test da sforzo seguiranno le linee guida dell’American College of Sports Medicine e dell’American Heart Association. I ricercatori utilizzeranno un protocollo graduale, iniziando con un riscaldamento a 0 watt per 5 minuti, seguito da incrementi di 15 watt ogni 2 minuti fino all'affaticamento volontario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Baseline e fino a 20 minuti dopo l'esercizio
Misurato tramite la velocità dell'onda di impulso
Baseline e fino a 20 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del test da sforzo, in media 10 minuti
Picco della pressione sanguigna durante l'esercizio
Attraverso il completamento del test da sforzo, in media 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY2024-0610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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