Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Type 2 diabetes Arteriële stijfheid na inspanning

16 september 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Het algemene doel van dit onderzoeksvoorstel is het bepalen van de impact van GLP1-agonisten op arteriële stijfheid na inspanning. Daarom zullen de onderzoekers de cardiovasculaire reacties op lichaamsbeweging onderzoeken bij personen met type 2 diabetes mellitus (T2DM) die deze medicijnen gebruiken tijdens en na een graduele maximale inspanningstest.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid dat gepaard gaat met een verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Opvallend is dat individuen met T2DM vaak een verhoogde arteriële stijfheid vertonen, een belangrijke indicator voor cardiovasculair risico. Farmacologische interventies zoals GLP1-agonisten zijn naar voren gekomen als cruciale behandelingen voor T2DM, die glykemische controle en potentiële cardiovasculaire voordelen bieden, waaronder verbeteringen in de bloeddruk en arteriële stijfheid. Hoewel de effecten van GLP1-agonisten op de glykemische controle en bloeddrukregulatie zijn onderzocht, blijft hun impact op arteriële stijfheid, met name als reactie op inspanning, grotendeels onontgonnen bij personen met T2DM. Arteriële stijfheid is een kritische indicator voor de cardiovasculaire gezondheid, en de vermindering ervan gaat gepaard met een verminderd cardiovasculair risico, waaronder een verlaagde bloeddruk. Daarom is het algemene doel van dit onderzoek om te onderzoeken of GLP1-agonisten de arteriële stijfheid na inspanning verminderen en de piekbloeddruk bij inspanning verlagen bij personen met T2DM.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met de diagnose diabetes mellitus type 2 (T2DM).

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
  • Momenteel wordt hij behandeld met een glucagon-like peptide 1 (GLP1)-agonist voor de behandeling van T2DM gedurende minimaal zes maanden.
  • Voor de controlegroep is momenteel geen gebruik van een glucagon-achtige peptide 1 (GLP1)-agonist voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM).
  • HbA1c-waarden tussen 6,5-8%
  • Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van 25 tot 40 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire hartziekte.
  • Longziekte (bijv. astma, chronische obstructieve longziekte)
  • Neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Alzheimer, dementie)
  • Congestief hartfalen.
  • Perifere vaatziekte.
  • Leverfalen.
  • Nierfalen.
  • Alcohol misbruik.
  • Drugsmisbruik.
  • Roken.
  • Hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg)
  • Insulinetherapie voor de behandeling van T2DM
  • Ernstige obesitas (gedefinieerd als Body Mass Index >40 kg/m2);
  • Zwangerschap
  • Niet-Engels sprekende personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLP-1-behandeling
Personen met de diagnose diabetes mellitus type 2 (T2DM) die momenteel worden behandeld met een glucagon-like peptide 1 (GLP1)-agonist.
Ander: Inspanningstest
Inspanningscapaciteit zal worden gemeten als piekzuurstofverbruik (piekVO2) met behulp van een incrementele inspanningstest op een fietsergometer met een open circuit spirometriesysteem (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) om uitgeademde gassen te analyseren. Inspanningstesten zullen de richtlijnen van het American College of Sports Medicine en de American Heart Association volgen. De onderzoekers zullen een gegradueerd protocol gebruiken, beginnend met een warming-up op 0 watt gedurende 5 minuten, gevolgd door stappen van 15 watt om de 2 minuten tot vrijwillige vermoeidheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en tot 20 minuten na de training
Gemeten via pulsgolfsnelheid
Basislijn en tot 20 minuten na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de inspanningstest, gemiddeld 10 minuten
Piek inspanningsbloeddruk
Door voltooiing van de inspanningstest, gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2024-0610

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren