Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 2 Sztywność tętnic po wysiłku fizycznym

16 września 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Ogólnym celem tej propozycji badawczej jest określenie wpływu agonistów GLP1 na sztywność tętnic po wysiłku. Dlatego badacze zbadają reakcję układu krążenia na wysiłek fizyczny u osób chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM) przyjmujących te leki w trakcie i po stopniowanym maksymalnym teście wysiłkowym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, związany ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Warto zauważyć, że osoby chore na T2DM często wykazują zwiększoną sztywność tętnic, kluczowy wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego. Interwencje farmakologiczne, takie jak agoniści GLP1, okazały się kluczowymi sposobami leczenia T2DM, zapewniającymi kontrolę glikemii i potencjalne korzyści dla układu sercowo-naczyniowego, w tym poprawę ciśnienia krwi i sztywności tętnic. Jednakże, chociaż badano wpływ agonistów GLP1 na kontrolę glikemii i regulację ciśnienia krwi, ich wpływ na sztywność tętnic, szczególnie w odpowiedzi na wysiłek fizyczny, pozostaje w dużej mierze niezbadany u osób chorych na T2DM. Sztywność tętnic jest krytycznym wskaźnikiem zdrowia układu sercowo-naczyniowego, a jej zmniejszenie wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, w tym obniżonym ciśnieniem krwi. Dlatego też ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy agoniści GLP1 łagodzą sztywność tętnic po wysiłku i zmniejszają szczytowe ciśnienie krwi po wysiłku u osób chorych na T2DM.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (T2DM).

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Obecnie otrzymuje leczenie agonistą glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) w leczeniu T2DM przez co najmniej sześć miesięcy.
  • W przypadku grupy kontrolnej nie stosuje się obecnie agonisty glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM).
  • Poziom HbA1c pomiędzy 6,5-8%
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 25 do 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca.
  • Choroby płuc (np. astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Zaburzenia neurologiczne (np. choroba Alzheimera, demencja)
  • Zastoinowa niewydolność serca.
  • Choroba naczyń obwodowych.
  • Niewydolność wątroby.
  • Niewydolność nerek.
  • Nadużywanie alkoholu.
  • Narkomania.
  • Palenie.
  • Nadciśnienie (definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg)
  • Insulinoterapia w leczeniu T2DM
  • Ciężka otyłość (definiowana jako wskaźnik masy ciała >40 kg/m2);
  • Ciąża
  • Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie GLP-1
Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 (T2DM), które obecnie otrzymują leczenie agonistą peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP1).
Inny: Test wysiłkowy
Wydolność wysiłkowa będzie mierzona jako szczytowe zużycie tlenu (szczytowe VO2) za pomocą przyrostowego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym z systemem spirometrycznym z obiegiem otwartym (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) w celu analizy wydychanych gazów. Testy wysiłkowe będą zgodne z wytycznymi American College of Sports Medicine i American Heart Association. Badacze zastosują stopniowany protokół, zaczynając od rozgrzewki przy mocy 0 watów przez 5 minut, a następnie zwiększając moc o 15 watów co 2 minuty, aż do umyślnego zmęczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 20 minut po ćwiczeniach
Mierzona na podstawie prędkości fali tętna
Wartość wyjściowa i do 20 minut po ćwiczeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia testu wysiłkowego średnio 10 minut
Szczytowe ciśnienie krwi podczas wysiłku
Do zakończenia testu wysiłkowego średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY2024-0610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj