- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06438874
Typ-2-Diabetes: Arterielle Steifheit nach dem Training
16. September 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsvorschlags besteht darin, den Einfluss von GLP1-Agonisten auf die arterielle Steifheit nach dem Training zu bestimmen.
Daher werden die Forscher die kardiovaskulären Reaktionen auf körperliche Betätigung bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) untersuchen, die diese Medikamente während und nach einem abgestuften maximalen Belastungstest einnehmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit und geht mit einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität einher.
Insbesondere weisen Personen mit T2DM häufig eine erhöhte arterielle Steifheit auf, ein wichtiger Indikator für das kardiovaskuläre Risiko.
Pharmakologische Interventionen wie GLP1-Agonisten haben sich als entscheidende Behandlungen für Typ-2-Diabetes erwiesen und bieten eine Blutzuckerkontrolle und potenzielle kardiovaskuläre Vorteile, einschließlich einer Verbesserung des Blutdrucks und der Arteriensteifheit.
Während jedoch die Auswirkungen von GLP1-Agonisten auf die Blutzuckerkontrolle und die Blutdruckregulierung untersucht wurden, ist ihr Einfluss auf die arterielle Steifheit, insbesondere als Reaktion auf körperliche Betätigung, bei Personen mit T2DM noch weitgehend unerforscht.
Die arterielle Steifheit ist ein entscheidender Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit, und ihre Verringerung ist mit einem verringerten kardiovaskulären Risiko, einschließlich eines niedrigeren Blutdrucks, verbunden.
Daher besteht das übergeordnete Ziel dieser Forschung darin, zu untersuchen, ob GLP1-Agonisten die arterielle Steifheit nach dem Training abschwächen und den Spitzenblutdruck bei Personen mit T2DM senken.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) diagnostiziert wurde.
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Erhält derzeit eine mindestens sechsmonatige Behandlung mit einem Glucagon-ähnlichen Peptid-1-(GLP1)-Agonisten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
- Für die Kontrollgruppe wird derzeit kein Glucagon-like-Peptid-1-Agonist (GLP1) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) verwendet.
- HbA1c-Werte zwischen 6,5 und 8 %
- Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 25 bis 40 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Koronare Herzerkrankung.
- Lungenerkrankungen (z.B. Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
- Neurologische Störungen (z.B. Alzheimer-Krankheit, Demenz)
- Herzinsuffizienz.
- Periphere Gefäßerkrankung.
- Leberversagen.
- Nierenversagen.
- Alkoholmissbrauch.
- Drogenmissbrauch.
- Rauchen.
- Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg)
- Insulintherapie zur Behandlung von T2DM
- Schwere Fettleibigkeit (definiert als Body-Mass-Index >40 kg/m2);
- Schwangerschaft
- Personen, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: GLP-1-Behandlung
Personen, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) diagnostiziert wurde und die derzeit eine Behandlung mit einem Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Agonisten (GLP1) erhalten.
|
Die Trainingskapazität wird als Spitzensauerstoffverbrauch (PeakVO2) mithilfe eines inkrementellen Belastungstests auf einem Fahrradergometer mit einem Spirometriesystem mit offenem Kreislauf (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) zur Analyse ausgeatmeter Gase gemessen.
Die Belastungstests folgen den Richtlinien des American College of Sports Medicine und der American Heart Association.
Die Forscher verwenden ein abgestuftes Protokoll, beginnend mit einem 5-minütigen Aufwärmen bei 0 Watt, gefolgt von 15-Watt-Schritten alle 2 Minuten bis zur willkürlichen Ermüdung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zu 20 Minuten nach dem Training
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Gemessen über die Pulswellengeschwindigkeit
|
Zu Beginn und bis zu 20 Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Belastungstests durchschnittlich 10 Minuten
|
Spitzenblutdruck bei Belastung
|
Bis zum Abschluss des Belastungstests durchschnittlich 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY2024-0610
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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