- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06438874
Rigidez arterial pós-exercício para diabetes tipo 2
16 de setembro de 2025 atualizado por: University of Illinois at Chicago
O objetivo geral desta proposta de pesquisa é determinar o impacto dos agonistas do GLP1 na rigidez arterial pós-exercício.
Portanto, os investigadores examinarão as respostas cardiovasculares ao exercício em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tomando esses medicamentos durante e após um teste de exercício máximo graduado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é um problema significativo de saúde pública associado ao aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular.
Notavelmente, os indivíduos com DM2 apresentam frequentemente aumento da rigidez arterial, um indicador-chave do risco cardiovascular.
Intervenções farmacológicas, como os agonistas do GLP1, surgiram como tratamentos cruciais para o DM2, oferecendo controle glicêmico e potenciais benefícios cardiovasculares, incluindo melhorias na pressão arterial e na rigidez arterial.
No entanto, embora os efeitos dos agonistas do GLP1 no controle glicêmico e na regulação da pressão arterial tenham sido explorados, seu impacto na rigidez arterial, especificamente em resposta ao exercício, permanece amplamente inexplorado em indivíduos com DM2.
A rigidez arterial é um marcador crítico da saúde cardiovascular e sua redução está associada à diminuição do risco cardiovascular, que inclui redução da pressão arterial.
Portanto, o objetivo geral desta pesquisa é investigar se os agonistas do GLP1 atenuam a rigidez arterial pós-exercício e reduzem a pressão arterial de pico do exercício em indivíduos com DM2.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Atualmente recebendo tratamento com um agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1) para o tratamento do DM2 por um período mínimo de seis meses.
- Para o grupo de controle, não há uso atual de um agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1) para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
- Níveis de HbA1c entre 6,5-8%
- Índice de Massa Corporal (IMC) na faixa de 25 a 40 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Doença coronariana.
- Doença pulmonar (ex. asma, doença pulmonar obstrutiva crônica)
- Distúrbios neurológicos (por ex. doença de Alzheimer, demência)
- Insuficiência cardíaca congestiva.
- Doença vascular periférica.
- Insuficiência hepática.
- Falência renal.
- Abuso de álcool.
- Abuso de drogas.
- Fumar.
- Hipertensão (definida como Pressão Arterial Sistólica ≥ 140 mmHg ou Pressão Arterial Diastólica ≥ 90 mmHg)
- Terapia com insulina para o tratamento do DM2
- Obesidade grave (definida como Índice de Massa Corporal >40 kg/m2);
- Gravidez
- Indivíduos que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento GLP-1
Indivíduos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que estão atualmente recebendo tratamento com um agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1).
|
A capacidade de exercício será medida como pico de consumo de oxigênio (picoVO2) usando um teste de exercício incremental em um cicloergômetro com sistema de espirometria de circuito aberto (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) para analisar gases expirados.
O teste de exercício seguirá as diretrizes do American College of Sports Medicine e da American Heart Association.
Os investigadores usarão um protocolo graduado, começando com um aquecimento a 0 watts por 5 minutos, seguido por incrementos de 15 watts a cada 2 minutos até a fadiga voluntária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez arterial
Prazo: Linha de base e até 20 minutos após o exercício
|
Medido através da velocidade da onda de pulso
|
Linha de base e até 20 minutos após o exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Após a conclusão do teste ergométrico, uma média de 10 minutos
|
Pressão arterial máxima do exercício
|
Após a conclusão do teste ergométrico, uma média de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2024-0610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .