Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes 2. typu Po cvičení Arteriální ztuhlost

16. září 2025 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Celkovým cílem tohoto výzkumného návrhu je určit vliv agonistů GLP1 na pozátěžovou arteriální tuhost. Vyšetřovatelé proto budou zkoumat kardiovaskulární reakce na cvičení u jedinců s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), kteří užívají tyto léky během a po stupňovaném testu maximální zátěže.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je významným problémem veřejného zdraví spojeným se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. Je pozoruhodné, že jedinci s T2DM často vykazují zvýšenou arteriální tuhost, což je klíčový indikátor kardiovaskulárního rizika. Farmakologické intervence, jako jsou agonisté GLP1, se ukázaly jako klíčová léčba T2DM, která nabízí kontrolu glykémie a potenciální kardiovaskulární přínosy, včetně zlepšení krevního tlaku a arteriální tuhosti. Zatímco však byly zkoumány účinky agonistů GLP1 na glykemickou kontrolu a regulaci krevního tlaku, jejich dopad na arteriální tuhost, konkrétně v reakci na cvičení, zůstává u jedinců s T2DM do značné míry neprozkoumaný. Arteriální ztuhlost je kritickým ukazatelem kardiovaskulárního zdraví a její snížení je spojeno se sníženým kardiovaskulárním rizikem, které zahrnuje snížený krevní tlak. Celkovým cílem tohoto výzkumu je tedy zjistit, zda agonisté GLP1 zmírňují arteriální ztuhlost po cvičení a snižují maximální krevní tlak při zátěži u jedinců s T2DM.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci s diagnózou diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

  • Věk mezi 18 a 60 lety.
  • V současné době podstupuje léčbu agonistou glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1) pro léčbu T2DM po dobu minimálně šesti měsíců.
  • U kontrolní skupiny se v současnosti nepoužívá agonista glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1) pro léčbu diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
  • Hladiny HbA1c mezi 6,5-8%
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 25 až 40 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční.
  • Plicní onemocnění (např. astma, chronická obstrukční plicní nemoc)
  • Neurologické poruchy (např. Alzheimerova choroba, demence)
  • Městnavé srdeční selhání.
  • Onemocnění periferních cév.
  • Selhání jater.
  • Selhání ledvin.
  • Zneužití alkoholu.
  • Zneužívání drog.
  • Kouření.
  • Hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg)
  • Inzulínová terapie pro management T2DM
  • Těžká obezita (definovaná jako Body Mass Index > 40 kg/m2);
  • Těhotenství
  • Neanglicky mluvící osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba GLP-1
Jedinci s diagnózou diabetes mellitus 2. typu (T2DM), kteří jsou v současné době léčeni agonistou glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1).
Jiný: Cvičební test
Zátěžová kapacita bude měřena jako špičková spotřeba kyslíku (peakVO2) pomocí inkrementálního zátěžového testu na cyklovém ergometru se spirometrickým systémem s otevřeným okruhem (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) pro analýzu vydechovaných plynů. Zátěžové testování se bude řídit pokyny American College of Sports Medicine a American Heart Association. Vyšetřovatelé použijí odstupňovaný protokol, počínaje zahříváním při 0 wattech po dobu 5 minut, po kterém následují přírůstky 15 wattů každé 2 minuty až do dobrovolné únavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: Základní linie a až 20 minut po cvičení
Měřeno pomocí rychlosti pulzní vlny
Základní linie a až 20 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Po dokončení zátěžového testu v průměru 10 minut
Maximální zátěžový krevní tlak
Po dokončení zátěžového testu v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2024-0610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Cvičební test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit