Typ 2-diabetes arteriell stelhet efter träning
16 september 2025 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago
Det övergripande syftet med detta forskningsförslag är att fastställa effekten av GLP1-agonister på arteriell stelhet efter träning.
Därför kommer utredarna att undersöka de kardiovaskulära svaren på träning hos personer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) som tar dessa mediciner under och efter ett graderat maximalt ansträngningstest.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är ett betydande folkhälsoproblem förknippat med ökad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet.
Speciellt uppvisar individer med T2DM ofta ökad arteriell stelhet, en nyckelindikator på kardiovaskulär risk.
Farmakologiska interventioner som GLP1-agonister har dykt upp som avgörande behandlingar för T2DM, som erbjuder glykemisk kontroll och potentiella kardiovaskulära fördelar, inklusive förbättringar av blodtryck och artärstelhet.
Men medan effekterna av GLP1-agonister på glykemisk kontroll och blodtrycksreglering har undersökts, är deras inverkan på artärstelhet, specifikt som svar på träning, fortfarande i stort sett outforskad hos individer med T2DM.
Arteriell stelhet är en kritisk markör för kardiovaskulär hälsa, och dess minskning är associerad med minskad kardiovaskulär risk som inkluderar sänkt blodtryck.
Därför är det övergripande syftet med denna forskning att undersöka huruvida GLP1-agonister dämpar arteriell stelhet efter träning och minskar maximalt träningsblodtryck hos individer med T2DM.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer med diagnosen typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Får för närvarande behandling med en glukagonliknande peptid 1 (GLP1) agonist för behandling av T2DM under minst sex månader.
- För kontrollgrupp ingen för närvarande användning av en glukagonliknande peptid 1 (GLP1) agonist för behandling av typ 2 diabetes mellitus (T2DM).
- HbA1c-nivåer mellan 6,5-8 %
- Body Mass Index (BMI) inom intervallet 25 till 40 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Kranskärlssjukdom.
- Lungsjukdom (t.ex. astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
- Neurologiska störningar (t.ex. Alzheimers sjukdom, demens)
- Hjärtsvikt.
- Perifer kärlsjukdom.
- Leversvikt.
- Njursvikt.
- Alkoholmissbruk.
- Drogmissbruk.
- Rökning.
- Hypertoni (definierad som systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg)
- Insulinbehandling för hantering av T2DM
- Svår fetma (definierad som Body Mass Index >40 kg/m2);
- Graviditet
- Icke engelsktalande individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GLP-1 behandling
Individer med diagnosen typ 2 diabetes mellitus (T2DM) som för närvarande får behandling med en glukagonliknande peptid 1 (GLP1) agonist.
|
Träningskapaciteten kommer att mätas som maximal syreförbrukning (peakVO2) med hjälp av ett inkrementellt träningstest på en cykelergometer med ett spirometrisystem med öppen krets (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) för att analysera utvunna gaser.
Träningstestning kommer att följa riktlinjerna från American College of Sports Medicine och American Heart Association.
Utredarna kommer att använda ett graderat protokoll, som börjar med en uppvärmning vid 0 watt i 5 minuter, följt av steg om 15 watt varannan minut tills de blir avsiktlig trötthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje och upp till 20 minuter efter träning
|
Mäts via pulsvågshastighet
|
Baslinje och upp till 20 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Genom övningsprov slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Högsta träningsblodtryck
|
Genom övningsprov slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Andningsfunktionstester
- Ergometri
- Träningstest
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2024-0610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .