Type 2-diabetes Arteriell stivhet etter trening
16. september 2025 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Det overordnede målet med dette forskningsforslaget er å bestemme virkningen av GLP1-agonister på arteriell stivhet etter trening.
Derfor vil etterforskerne undersøke de kardiovaskulære responsene på trening hos personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som tar disse medisinene under og etter en gradert maksimal treningstest.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er et betydelig folkehelseproblem forbundet med økt kardiovaskulær sykelighet og dødelighet.
Spesielt viser individer med T2DM ofte økt arteriell stivhet, en nøkkelindikator på kardiovaskulær risiko.
Farmakologiske intervensjoner som GLP1-agonister har dukket opp som avgjørende behandlinger for T2DM, og tilbyr glykemisk kontroll og potensielle kardiovaskulære fordeler, inkludert forbedringer i blodtrykk og arteriell stivhet.
Men mens effekten av GLP1-agonister på glykemisk kontroll og blodtrykksregulering har blitt undersøkt, forblir deres innvirkning på arteriell stivhet, spesielt som respons på trening, stort sett uutforsket hos individer med T2DM.
Arteriell stivhet er en kritisk markør for kardiovaskulær helse, og reduksjonen er assosiert med redusert kardiovaskulær risiko som inkluderer senket blodtrykk.
Derfor er det overordnede målet med denne forskningen å undersøke om GLP1-agonister demper arteriell stivhet etter trening og reduserer maksimalt treningsblodtrykk hos personer med T2DM.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Alder mellom 18 og 60 år.
- Mottar for tiden behandling med en glukagonlignende peptid 1 (GLP1) agonist for behandling av T2DM i en minimumsvarighet på seks måneder.
- For kontrollgruppe ingen nåværende bruk av en glukagonlignende peptid 1 (GLP1) agonist for behandling av type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- HbA1c-nivåer mellom 6,5-8 %
- Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 25 til 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Koronar hjertesykdom.
- Lungesykdom (f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)
- Nevrologiske lidelser (f. Alzheimers sykdom, demens)
- Kongestiv hjertesvikt.
- Perifer vaskulær sykdom.
- Leversvikt.
- Nyresvikt.
- Alkoholmisbruk.
- Narkotikamisbruk.
- Røyking.
- Hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg)
- Insulinbehandling for behandling av T2DM
- Alvorlig fedme (definert som kroppsmasseindeks >40 kg/m2);
- Svangerskap
- Ikke-engelsktalende personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GLP-1 behandling
Personer diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som for tiden mottar behandling med en glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) agonist.
|
Treningskapasiteten vil bli målt som maksimalt oksygenforbruk (peakVO2) ved hjelp av en inkrementell treningstest på et syklusergometer med et åpent kretsspirometrisystem (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) for å analysere utåndede gasser.
Treningstesting vil følge retningslinjene fra American College of Sports Medicine og American Heart Association.
Etterforskerne vil bruke en gradert protokoll, som starter med en oppvarming ved 0 watt i 5 minutter, etterfulgt av 15 watts intervaller hvert 2. minutt til frivillig tretthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline og opptil 20 minutter etter trening
|
Målt via pulsbølgehastighet
|
Baseline og opptil 20 minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av treningstest, gjennomsnittlig 10 minutter
|
Topp treningsblodtrykk
|
Gjennom gjennomføring av treningstest, gjennomsnittlig 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Ergometri
- Treningstest
Andre studie-ID-numre
- STUDY2024-0610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .