- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06438874
Type 2-diabetes Arteriel stivhed efter træning
16. september 2025 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Det overordnede formål med dette forskningsforslag er at bestemme virkningen af GLP1-agonister på arteriel stivhed efter træning.
Derfor vil efterforskerne undersøge de kardiovaskulære reaktioner på træning hos personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM), der tager disse lægemidler under og efter en graderet maksimal træningstest.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er et væsentligt folkesundhedsproblem forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.
Især udviser personer med T2DM ofte øget arteriel stivhed, en nøgleindikator for kardiovaskulær risiko.
Farmakologiske indgreb såsom GLP1-agonister er dukket op som afgørende behandlinger for T2DM, der tilbyder glykæmisk kontrol og potentielle kardiovaskulære fordele, herunder forbedringer i blodtryk og arteriel stivhed.
Men mens virkningerne af GLP1-agonister på glykæmisk kontrol og blodtryksregulering er blevet undersøgt, forbliver deres indvirkning på arteriel stivhed, specifikt som reaktion på træning, stort set uudforsket hos individer med T2DM.
Arteriel stivhed er en kritisk markør for kardiovaskulær sundhed, og dens reduktion er forbundet med nedsat kardiovaskulær risiko, som omfatter nedsat blodtryk.
Derfor er det overordnede formål med denne forskning at undersøge, om GLP1-agonister dæmper arteriel stivhed efter træning og reducerer det maksimale træningsblodtryk hos personer med T2DM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Alder mellem 18 og 60 år.
- Modtager i øjeblikket behandling med en glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) agonist til behandling af T2DM i en minimumsvarighed på seks måneder.
- Til kontrolgruppe ingen aktuel brug af en glucagon-lignende peptid 1 (GLP1) agonist til behandling af type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- HbA1c-niveauer mellem 6,5-8 %
- Body Mass Index (BMI) inden for området 25 til 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Koronar hjertesygdom.
- Lungesygdomme (f. astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)
- Neurologiske lidelser (f. Alzheimers sygdom, demens)
- Kongestiv hjertesvigt.
- Perifer vaskulær sygdom.
- Leversvigt.
- Nyresvigt.
- Alkohol misbrug.
- Stofmisbrug.
- Rygning.
- Hypertension (defineret som systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg)
- Insulinbehandling til behandling af T2DM
- Alvorlig fedme (defineret som Body Mass Index >40 kg/m2);
- Graviditet
- Ikke-engelsktalende personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GLP-1 behandling
Personer diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus (T2DM), som i øjeblikket modtager behandling med en glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) agonist.
|
Træningskapaciteten vil blive målt som maksimalt iltforbrug (peakVO2) ved hjælp af en trinvis træningstest på et cykelergometer med et åbent kredsløbsspirometrisystem (TrueOne, Parvo Medics, Sandy, UT) til at analysere udåndede gasser.
Træningstestning vil følge retningslinjerne fra American College of Sports Medicine og American Heart Association.
Efterforskerne vil bruge en gradueret protokol, der starter med en opvarmning ved 0 watt i 5 minutter, efterfulgt af trin på 15 watt hvert 2. minut indtil frivillig træthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline og op til 20 minutter efter træning
|
Målt via pulsbølgehastighed
|
Baseline og op til 20 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Gennem øvelsestest afslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Top træningsblodtryk
|
Gennem øvelsestest afslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald E Jackson, PhD, University of Illinois Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunktionstest
- Respiratorisk funktionstest
- Ergometri
- Træningstest
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2024-0610
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Træningstest
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet