하치조 차단술 대신 침윤마취 사용
리도카인을 이용한 침윤 마취는 탈활된 하악 어금니 발치 시 하치조 신경 차단을 대체할 수 있습니다
일반적으로 침윤마취(IA)는 하악어금니 발치에 충분하지 않으며 하치조신경차단(IANB)이 필요하다는 것이 인정됩니다. 본 연구에서는 허탈화된 하악 대구치 추출에 있어 IANB와 IA의 효과를 비교하는 것이 목적이다.
60명의 피험자를 무작위로 연구 그룹(n=30)과 대조군(n=30) 그룹으로 나눕니다. 모든 주사에는 에피네프린과 리도카인이 사용됩니다. 연구 그룹에서는 전정 및 언어 IA만 사용됩니다. 통제그룹에는 IANB가 적용됩니다. 평소와 같이 치아를 뽑았습니다. 추출하는 동안 느끼는 통증을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
침윤마취(IA)만을 사용하는 것은 하악 어금니 발치에 충분하지 않으며 하치조 신경 차단(IANB)이 필요하다는 것이 치과 커리큘럼에서 가르쳐졌습니다. 그러나 IA만을 이용하여 하악 구치부에 치과 임플란트를 식립할 수 있다는 것도 잘 알려져 있다.
실신된 치아를 발치한 것과 같은 부위에 임플란트를 식립하는 것과 마취 필요성에 있어서 차이가 없다고 할 수 있다. 본 연구에서는 이전에 근관치료를 받은 하악 대구치 추출에 있어서 IANB와 IA의 효과를 비교하고자 하였다.
본 연구는 전향적, 무작위, 비맹검 임상시험입니다. 모든 절차는 Necmettin Erbakan University 치과학부에서 수행됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 > 18세, 발치할 치아는 이전에 근관 치료가 완료된 하악 제1대구치 또는 제2대구치입니다. 국소마취제에 알레르기가 있는 환자, 이동이 심한 치아, 급성 감염으로 인해 통증이 심한 환자, 향정신성 약물을 사용하는 환자는 제외한다.
60명의 피험자를 무작위로 연구 그룹(n=30)과 대조군(n=30) 그룹으로 나눕니다. 모든 피험자에게 리도카인 20mg/mL와 에피네프린 0.0125mg/mL를 함유한 마취액을 사용했습니다. 연구 그룹에서는 전정 및 언어 IA만 사용됩니다. 통제그룹에는 IANB가 적용됩니다. 평소와 같이 치아가 추출됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 발치 시 느끼는 통증을 별도로 기록합니다. Mann-Whitney U 테스트는 통계 분석에 사용됩니다. 통계적 유의성은 p<.05로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이다
- 발치될 치아는 이전에 근관 치료가 완료된 하악 제1대구치 또는 제2대구치입니다.
제외 기준:
- 국소마취제에 알레르기가 있는 환자
- 심하게 움직이는 치아를 가진 분
- 급성 감염으로 인해 통증이 심하신 분
- 향정신성 약물을 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마취
첫 번째 그룹에서는 하치조 마취를 사용합니다. 두 번째 그룹에서는 침윤성 마취가 사용됩니다. 두 그룹 모두 2mL 앰플에 포함된 1회 용량의 리도카인 HCl을 사용합니다. 표준의약품입니다. |
국소마취
다른 이름들:
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활성 비교기: 치아 추출 통증
두 그룹 모두에서 환자는 추출 중에 경험한 통증을 평가하도록 요청받습니다.
이 평가는 추출 직후 "시각적 아날로그 척도"를 사용하여 수행됩니다(이 시험 기록의 다른 섹션에 자세히 설명되어 있음).
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국소마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 치아 추출 직후.
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통증을 측정하는 데 사용되는 100mm 선형 척도입니다.
왼쪽 끝에는 "전혀 통증이 없습니다."라는 설명이 있습니다.
오른쪽 끝에는 '상상할 수 있는 최악의 고통'이라는 설명이 적혀 있다.
환자에게 이 선에 통증을 표시하도록 요청한 다음 왼쪽 끝에서 표시까지의 거리를 측정합니다.
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치아 추출 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KonyaNEU 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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