Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infiltratiivisen anestesian käyttö alveolaarisen tukoksen sijaan

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Infiltratiivinen anestesia lidokaiinilla voi korvata alveolaarisen hermotukoksen poistettaessa alaleuan poskihampaita

Yleisesti hyväksytään, että infiltratiivinen anestesia (IA) ei riitä alempien poskihampaiden poistamiseen ja että tarvitaan alveolaarinen hermotukos (IANB). Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan IANB:n ja IA:n tehokkuutta devitalisoituneiden poskihammasten poistamisessa.

Kuusikymmentä koehenkilöä jaetaan satunnaisesti tutkimus- (n=30) ja kontrolliryhmiin (n=30). Lidokaiinia ja epinefriiniä käytetään kaikkiin injektioihin. Tutkimusryhmässä käytetään vain vestibulaarista ja linguaalista IA:ta. Kontrolliryhmässä käytetään IANB:tä. Hampaat poistettiin tavalliseen tapaan. Poiston aikana tuntemaa kipua verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaslääketieteen opetussuunnitelmissa on opetettu, että pelkkä infiltratiivisen anestesian (IA) käyttö ei riitä alempien poskihasten poistamiseen ja että tarvitaan alveolaarinen hermotukos (IANB). On kuitenkin myös hyvin tunnettua, että hammasimplantit voidaan sijoittaa alaleuan takaosaan käyttämällä vain IA:ta.

Voidaan väittää, että anestesian tarpeessa ei ole eroa devitalisoidun hampaan poiston ja implantin asettamisen välillä samalle alueelle. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan IANB:n ja IA:n tehokkuutta aiemmin juurihoitoon saaneiden poskihampaiden poistamisessa.

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja ei-sokkoutettu kliininen tutkimus. Kaikki toimenpiteet suoritetaan Necmettin Erbakanin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa. Sisällytämiskriteerit ovat: ikä > 18 vuotta, poistettava hammas on alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihammas, jossa on aiemmin suoritettu juurihoito. Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineille, joilla on vaikeasti liikkuvat hampaat, joilla oli voimakasta kipua akuutin infektion vuoksi, sekä psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät potilaat eivät ole mukana.

Kuusikymmentä koehenkilöä jaetaan satunnaisesti tutkimus- (n=30) ja kontrolliryhmiin (n=30). Kaikissa koehenkilöissä käytettiin anestesialiuosta, joka sisälsi 20 mg/ml lidokaiinia ja 0,0125 mg/ml epinefriiniä. Tutkimusryhmässä käytetään vain vestibulaarista ja linguaalista IA:ta. Kontrolliryhmässä käytetään IANB:tä. Hampaat poistetaan normaalisti. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla poiston aikana tuntuva kipu kirjataan erikseen. Tilastolliseen analyysiin käytetään Mann-Whitney U -testiä. Tilastollinen merkitsevyys määritellään p<.05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas on yli 18-vuotias
  • poistettava hammas on alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihammas, jossa on aiemmin suoritettu juurihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
  • Ne, joilla on erittäin liikkuvat hampaat
  • Heillä oli kova kipu akuutin infektion vuoksi
  • Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anestesia

Ensimmäisessä ryhmässä käytetään alveolaarista anestesiaa. Toisessa ryhmässä käytetään infiltratiivista anestesiaa.

Molemmissa ryhmissä käytetään yhtä lidokaiini-HCl-annosta 2 ml:n ampullissa. Se on tavallinen lääke.

Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Active Comparator: hampaanpoistokipu
Molemmissa ryhmissä potilasta pyydetään arvioimaan poiston aikana kokemaansa kipua. Tämä arviointi tehdään välittömästi uuton jälkeen käyttämällä "visuaalista analogista asteikkoa" (yksityiskohtaisesti tämän koetietueen muissa osissa).
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Heti hampaanpoiston jälkeen.
Tämä on 100 mm:n lineaarinen asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen. Vasemmassa päässä on kuvaus: "Ei kipua ollenkaan. Oikeassa päässä on kuvaus "Pahin kuviteltavissa oleva kipu." Potilasta pyydetään merkitsemään kipu tälle riville ja sitten mitataan etäisyys vasemmasta päästä merkkiin.
Heti hampaanpoiston jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa