Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití infiltrativní anestezie místo dolního alveolárního bloku

31. května 2024 aktualizováno: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Infiltrativní anestezie s lidokainem může nahradit blok dolního alveolárního nervu při extrakci devitalizovaných zubů mandibulárních molárů

Obecně se uznává, že infiltrativní anestezie (IA) není pro extrakci dolních molárů dostatečná a že je zapotřebí blokáda dolního alveolárního nervu (IANB). V této studii bylo cílem porovnat účinnost IANB a IA při extrakci devitalizovaných mandibulárních molárů.

Šedesát subjektů je náhodně rozděleno do studijní (n=30) a kontrolní (n=30) skupiny. Lidokain s epinefrinem se používá pro všechny injekce. Ve studijní skupině bude použita pouze vestibulární a lingvální IA. V kontrolní skupině se uplatní IANB. Zuby byly extrahovány jako obvykle. Bude porovnána bolest pociťovaná při extrakci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V zubních osnovách se učí, že použití pouze infiltrativní anestezie (IA) nestačí k extrakci dolních molárů a že je zapotřebí blokáda dolního alveolárního nervu (IANB). Je však také dobře známo, že dentální implantáty lze zavést do zadní oblasti dolní čelisti pouze pomocí IA.

Lze tvrdit, že mezi extrakcí devitalizovaného zubu a umístěním implantátu do stejné oblasti není rozdíl v nutnosti anestezie. V této studii bylo cílem porovnat účinnost IANB a IA při extrakci dolních molárů, které byly předtím ošetřeny kořenovým kanálkem.

Studie je prospektivní, randomizovaná a nezaslepená klinická studie. Všechny procedury se provádějí na Necmettin Erbakan University, Fakultě zubního lékařství. Kritéria pro zařazení jsou: věk > 18 let, zub, který má být extrahován, je první nebo druhý molár dolní čelisti s dříve dokončeným ošetřením kořenového kanálku. Vyřazeni jsou pacienti alergičtí na lokální anestetika, pacienti se silně pohyblivými zuby, ti, kteří měli silné bolesti v důsledku akutní infekce, a pacienti užívající psychofarmaka.

Šedesát subjektů je náhodně rozděleno do studijní (n=30) a kontrolní (n=30) skupiny. U všech subjektů byl použit anestetický roztok obsahující 20 mg/ml lidokainu a 0,0125 mg/ml epinefrinu. Ve studijní skupině bude použita pouze vestibulární a lingvální IA. V kontrolní skupině se uplatní IANB. Zuby budou extrahovány jako obvykle. Pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bude samostatně zaznamenána bolest pociťovaná během extrakce. Pro statistickou analýzu bude použit Mann-Whitney U test. Statistická významnost je definována jako p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient je starší 18 let
  • zub, který má být extrahován, je mandibulární první nebo druhý molár s dříve dokončeným ošetřením kořenového kanálku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti alergičtí na lokální anestetika
  • Ti se silně pohyblivými zuby
  • Ti měli silné bolesti kvůli akutní infekci
  • Pacienti užívající psychofarmaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anestézie

V první skupině se používá dolní alveolární anestezie. Ve druhé skupině se používá infiltrativní anestezie.

V obou skupinách je použita jedna dávka lidokainu HCl obsažená v 2ml ampulce. Je to standardní lék.

Lokální anestezie
Ostatní jména:
  • Lidokain
Aktivní komparátor: bolest při extrakci zubu
V obou skupinách je pacient požádán, aby zhodnotil bolest, kterou pociťoval při extrakci. Toto hodnocení se provádí bezprostředně po extrakci pomocí "vizuální analogové stupnice" (podrobně v jiných částech tohoto záznamu o pokusu).
Lokální anestezie
Ostatní jména:
  • Lidokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Ihned po extrakci zubu.
Jedná se o 100mm lineární stupnici používanou k měření bolesti. Na levém konci je popis: „Vůbec žádná bolest. Na pravém konci je popis "Nejhorší bolest, jakou si lze představit." Pacient bude požádán, aby označil bolest na této linii a poté se změří vzdálenost od levého konce ke značce.
Ihned po extrakci zubu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit