Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av infiltrativ anestesi i stedet for inferior alveolær blokk

31. mai 2024 oppdatert av: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Infiltrativ anestesi med lidokain kan erstatte den nedre alveolære nerveblokken ved ekstraksjon av devitaliserte underkjevens molare tenner

Generelt er det akseptert at infiltrativ anestesi (IA) ikke er tilstrekkelig for ekstraksjon av nedre molarer og at en inferior alveolar nerveblokk (IANB) er nødvendig. I denne studien var det rettet mot å sammenligne effektiviteten til IANB og IA ved ekstraksjon av devitaliserte underkjevens jeksler.

Seksti forsøkspersoner er tilfeldig delt inn i studie- (n=30) og kontroll- (n=30) grupper. Lidokain med epinefrin brukes til alle injeksjoner. I studiegruppen vil kun vestibulær og lingual IA brukes. I kontrollgruppen vil IANB bli brukt. Tennene ble trukket ut som vanlig. Smerten som føles under ekstraksjonen vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt lært i tannlegeplaner at bruk av kun infiltrativ anestesi (IA) ikke er tilstrekkelig for ekstraksjon av nedre molarer, og at en inferior alveolar nerveblokk (IANB) er nødvendig. Imidlertid er det også velkjent at tannimplantater kan settes inn i underkjevens bakre region ved kun å bruke IA.

Det kan hevdes at det ikke er noen forskjell med hensyn til behov for anestesi mellom å trekke ut en devitalisert tann og å plassere et implantat i samme område. I denne studien var det sikte på å sammenligne effektiviteten til IANB og IA ved ekstraksjon av underkjevens jeksler som tidligere hadde gjennomgått rotbehandling.

Studien er en prospektiv, randomisert og ikke-blindet klinisk studie. Alle prosedyrer utføres ved Necmettin Erbakan University, Det odontologiske fakultet. Inklusjonskriteriene er: alder > 18 år, tannen som skal trekkes ut er en underkjeve første eller andre molar med en tidligere gjennomført rotbehandling. Pasientene som er allergiske mot lokalbedøvelse, de med sterkt bevegelige tenner, de som hadde sterke smerter på grunn av en akutt infeksjon, og pasientene som bruker psykofarmaka er ekskludert.

Seksti forsøkspersoner er tilfeldig delt inn i studie- (n=30) og kontroll- (n=30) grupper. En bedøvelsesløsning inneholdende 20 mg/ml lidokain og 0,0125 mg/ml epinefrin ble brukt i alle forsøkspersoner. I studiegruppen vil kun vestibulær og lingual IA brukes. I kontrollgruppen vil IANB bli brukt. Tennene trekkes som vanlig. Ved å bruke en visuell analog skala (VAS), vil smerten som føles under ekstraksjon bli registrert separat. Mann-Whitney U-test vil bli brukt til statistisk analyse. Statistisk signifikans er definert som p<.05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten er eldre enn 18 år
  • tannen som skal trekkes ut er en underkjeve første eller andre molar med en tidligere fullført rotbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
  • De med sterkt bevegelige tenner
  • De hadde sterke smerter på grunn av en akutt infeksjon
  • Pasienter som bruker psykofarmaka

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anestesi

I den første gruppen brukes inferior alveolar anestesi. I den andre gruppen brukes infiltrativ anestesi.

I begge gruppene brukes en dose lidokain HCl inneholdt i 2 ml ampulle. Det er et standard medikament.

Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Lidokain
Aktiv komparator: smerte ved tanntrekking
I begge gruppene blir pasienten bedt om å vurdere smertene hun/han opplevde under ekstraksjonen. Denne evalueringen gjøres umiddelbart etter ekstraksjonen, ved å bruke en "visuell analog skala" (detaljert i andre deler av denne prøvejournalen).
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Umiddelbart etter tanntrekkingen.
Dette er en 100 mm lineær skala som brukes til å måle smerte. På venstre ende er en beskrivelse: "Ingen smerte i det hele tatt. På høyre side er det beskrivelsen «Den verste smerten som kan tenkes». Pasienten vil bli bedt om å markere smerten på denne linjen og deretter måles avstanden fra venstre ende til merket.
Umiddelbart etter tanntrekkingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere