- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06439186
El uso de anestesia infiltrativa en lugar de bloqueo alveolar inferior
La anestesia infiltrativa con lidocaína puede reemplazar el bloqueo del nervio alveolar inferior en la extracción de molares mandibulares desvitalizados
Generalmente se acepta que la anestesia infiltrativa (IA) no es suficiente para la extracción de los molares inferiores y que se necesita un bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB). En este estudio, el objetivo fue comparar la efectividad de IANB e IA en la extracción de molares mandibulares desvitalizados.
Sesenta sujetos se dividen aleatoriamente en grupos de estudio (n=30) y control (n=30). Para todas las inyecciones se utiliza lidocaína con epinefrina. En el grupo de estudio solo se utilizará IA vestibular y lingual. En el grupo de control se aplicará IANB. Los dientes se extrajeron como de costumbre. Se comparará el dolor sentido durante la extracción.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En los planes de estudios de odontología se ha enseñado que utilizar únicamente anestesia infiltrativa (IA) no es suficiente para la extracción de los molares inferiores y que se necesita un bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB). Sin embargo, también es bien sabido que los implantes dentales se pueden insertar en la región posterior mandibular utilizando únicamente IA.
Se puede afirmar que no existe diferencia en cuanto a la necesidad de anestesia entre extraer un diente desvitalizado y colocar un implante en la misma zona. En este estudio, el objetivo fue comparar la efectividad de IANB e IA en la extracción de molares mandibulares que previamente habían sido sometidos a un tratamiento de conducto.
El estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y no ciego. Todos los procedimientos se llevan a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan. Los criterios de inclusión son: edad > 18 años, el diente a extraer es un primer o segundo molar mandibular con tratamiento de conducto previamente realizado. Se excluyen los pacientes alérgicos a los anestésicos locales, aquellos con dientes muy móviles, aquellos que tuvieron dolor intenso debido a una infección aguda y los pacientes que usan psicofármacos.
Sesenta sujetos se dividen aleatoriamente en grupos de estudio (n=30) y control (n=30). En todos los sujetos se utilizó una solución anestésica que contenía 20 mg/ml de lidocaína y 0,0125 mg/ml de epinefrina. En el grupo de estudio solo se utilizará IA vestibular y lingual. En el grupo de control se aplicará IANB. Los dientes se extraerán como de costumbre. Utilizando una escala analógica visual (EVA), el dolor sentido durante la extracción se registrará por separado. Se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para el análisis estadístico. La significación estadística se define como p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente es mayor de 18 años
- el diente a extraer es un primer o segundo molar mandibular con un tratamiento de conducto previamente realizado
Criterio de exclusión:
- Los pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
- Aquellos con dientes muy móviles
- Aquellos tenían dolor intenso debido a una infección aguda.
- Los pacientes que consumen psicofármacos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia
En el primer grupo se utiliza anestesia alveolar inferior. En el segundo grupo se utiliza anestesia infiltrativa. En ambos grupos se utiliza una dosis de lidocaína HCl contenida en una ampolla de 2 ml. Es un medicamento estándar. |
Anestesia local
Otros nombres:
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Comparador activo: dolor de extraccion de dientes
En ambos grupos, se le pide al paciente que evalúe el dolor que experimentó durante la extracción.
Esta evaluación se realiza inmediatamente después de la extracción, mediante el uso de una "escala analógica visual" (detallada en otras secciones de este registro de prueba).
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Anestesia local
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción del diente.
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Se trata de una escala lineal de 100 mm que se utiliza para medir el dolor.
En el extremo izquierdo hay una descripción: "Sin dolor en absoluto.
En el extremo derecho está la descripción "El peor dolor imaginable".
Se le pedirá al paciente que marque el dolor en esta línea y luego se medirá la distancia desde el extremo izquierdo hasta la marca.
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Inmediatamente después de la extracción del diente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- KonyaNEU 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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