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El uso de anestesia infiltrativa en lugar de bloqueo alveolar inferior

31 de mayo de 2024 actualizado por: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

La anestesia infiltrativa con lidocaína puede reemplazar el bloqueo del nervio alveolar inferior en la extracción de molares mandibulares desvitalizados

Generalmente se acepta que la anestesia infiltrativa (IA) no es suficiente para la extracción de los molares inferiores y que se necesita un bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB). En este estudio, el objetivo fue comparar la efectividad de IANB e IA en la extracción de molares mandibulares desvitalizados.

Sesenta sujetos se dividen aleatoriamente en grupos de estudio (n=30) y control (n=30). Para todas las inyecciones se utiliza lidocaína con epinefrina. En el grupo de estudio solo se utilizará IA vestibular y lingual. En el grupo de control se aplicará IANB. Los dientes se extrajeron como de costumbre. Se comparará el dolor sentido durante la extracción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los planes de estudios de odontología se ha enseñado que utilizar únicamente anestesia infiltrativa (IA) no es suficiente para la extracción de los molares inferiores y que se necesita un bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB). Sin embargo, también es bien sabido que los implantes dentales se pueden insertar en la región posterior mandibular utilizando únicamente IA.

Se puede afirmar que no existe diferencia en cuanto a la necesidad de anestesia entre extraer un diente desvitalizado y colocar un implante en la misma zona. En este estudio, el objetivo fue comparar la efectividad de IANB e IA en la extracción de molares mandibulares que previamente habían sido sometidos a un tratamiento de conducto.

El estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y no ciego. Todos los procedimientos se llevan a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan. Los criterios de inclusión son: edad > 18 años, el diente a extraer es un primer o segundo molar mandibular con tratamiento de conducto previamente realizado. Se excluyen los pacientes alérgicos a los anestésicos locales, aquellos con dientes muy móviles, aquellos que tuvieron dolor intenso debido a una infección aguda y los pacientes que usan psicofármacos.

Sesenta sujetos se dividen aleatoriamente en grupos de estudio (n=30) y control (n=30). En todos los sujetos se utilizó una solución anestésica que contenía 20 mg/ml de lidocaína y 0,0125 mg/ml de epinefrina. En el grupo de estudio solo se utilizará IA vestibular y lingual. En el grupo de control se aplicará IANB. Los dientes se extraerán como de costumbre. Utilizando una escala analógica visual (EVA), el dolor sentido durante la extracción se registrará por separado. Se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para el análisis estadístico. La significación estadística se define como p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente es mayor de 18 años
  • el diente a extraer es un primer o segundo molar mandibular con un tratamiento de conducto previamente realizado

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
  • Aquellos con dientes muy móviles
  • Aquellos tenían dolor intenso debido a una infección aguda.
  • Los pacientes que consumen psicofármacos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia

En el primer grupo se utiliza anestesia alveolar inferior. En el segundo grupo se utiliza anestesia infiltrativa.

En ambos grupos se utiliza una dosis de lidocaína HCl contenida en una ampolla de 2 ml. Es un medicamento estándar.

Anestesia local
Otros nombres:
  • Lidocaína
Comparador activo: dolor de extraccion de dientes
En ambos grupos, se le pide al paciente que evalúe el dolor que experimentó durante la extracción. Esta evaluación se realiza inmediatamente después de la extracción, mediante el uso de una "escala analógica visual" (detallada en otras secciones de este registro de prueba).
Anestesia local
Otros nombres:
  • Lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción del diente.
Se trata de una escala lineal de 100 mm que se utiliza para medir el dolor. En el extremo izquierdo hay una descripción: "Sin dolor en absoluto. En el extremo derecho está la descripción "El peor dolor imaginable". Se le pedirá al paciente que marque el dolor en esta línea y luego se medirá la distancia desde el extremo izquierdo hasta la marca.
Inmediatamente después de la extracción del diente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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