Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование инфильтрационной анестезии вместо нижней альвеолярной блокады

31 мая 2024 г. обновлено: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Инфильтративная анестезия лидокаином может заменить блокаду нижнего альвеолярного нерва при удалении нежизнеспособных коренных зубов нижней челюсти

В целом принято считать, что инфильтративной анестезии (ИА) недостаточно для удаления нижних моляров и необходима блокада нижнего альвеолярного нерва (НАНБ). Целью данного исследования было сравнить эффективность IANB и IA при удалении нежизнеспособных моляров нижней челюсти.

Шестьдесят субъектов случайным образом были разделены на исследуемую (n=30) и контрольную (n=30) группы. Лидокаин с адреналином используется для всех инъекций. В основной группе будут использоваться только вестибулярный и лингвальный ИА. В контрольной группе будет применен IANB. Зубы удалили как обычно. Боль, ощущаемая во время экстракции, будет сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В учебных программах по стоматологии учат, что использования только инфильтрационной анестезии (ИА) недостаточно для удаления нижних моляров и что необходима блокада нижнего альвеолярного нерва (IANB). Однако также хорошо известно, что зубные имплантаты можно вставлять в заднюю область нижней челюсти, используя только IA.

Можно утверждать, что нет никакой разницы в необходимости анестезии между удалением нежизнеспособного зуба и установкой имплантата в ту же область. Целью данного исследования было сравнить эффективность IANB и IA при удалении моляров нижней челюсти, которые ранее подвергались лечению корневых каналов.

Исследование представляет собой проспективное, рандомизированное и неслепое клиническое исследование. Все процедуры проводятся в Университете Неджметтина Эрбакана, стоматологический факультет. Критерии включения: возраст > 18 лет, зуб, подлежащий удалению, представляет собой первый или второй моляр нижней челюсти с ранее проведенным лечением корневых каналов. Исключаются пациенты с аллергией на местные анестетики, с сильно подвижными зубами, с сильными болями вследствие острой инфекции, а также с применением психотропных препаратов.

Шестьдесят субъектов случайным образом были разделены на исследуемую (n=30) и контрольную (n=30) группы. У всех испытуемых использовался раствор анестетика, содержащий 20 мг/мл лидокаина и 0,0125 мг/мл адреналина. В основной группе будут использоваться только вестибулярный и лингвальный ИА. В контрольной группе будет применен IANB. Зубы будут удалены как обычно. С помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) отдельно будет регистрироваться боль, ощущаемая во время экстракции. Для статистического анализа будет использоваться U-критерий Манна-Уитни. Статистическая значимость определяется как p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 18 лет
  • зуб, подлежащий удалению, представляет собой первый или второй моляр нижней челюсти с ранее завершенным лечением корневых каналов

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на местные анестетики
  • Те, у кого сильно подвижные зубы
  • У них были сильные боли из-за острой инфекции
  • Больные, употребляющие психотропные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Анестезия

В первой группе применяется нижняя альвеолярная анестезия. Во второй группе применяют инфильтративную анестезию.

В обеих группах используется одна доза лидокаина гидрохлорида, содержащаяся в ампуле объемом 2 мл. Это стандартный препарат.
Лекарство: Лидокаин
Местная анестезия
Другие имена:
  • Лидокаин
Активный компаратор: боль при удалении зуба
В обеих группах пациента просят оценить боль, которую он/она испытывал во время удаления. Эта оценка проводится сразу после извлечения с использованием «визуальной аналоговой шкалы» (подробно описанной в других разделах протокола исследования).
Лекарство: Лидокаин
Местная анестезия
Другие имена:
  • Лидокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Сразу после удаления зуба.
Это линейная шкала длиной 100 мм, используемая для измерения боли. Слева есть описание: «Совершенно никакой боли. Справа есть описание «Самая худшая боль, которую только можно себе представить». Пациенту будет предложено отметить боль на этой линии, а затем будет измерено расстояние от левого конца до отметки.
Сразу после удаления зуба.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Следователи

  • Учебный стул: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KonyaNEU 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться