Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van infiltratieve anesthesie in plaats van een inferieur alveolair blok

31 mei 2024 bijgewerkt door: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Infiltratieve anesthesie met lidocaïne kan het inferieure alveolaire zenuwblok vervangen bij extractie van gedevitaliseerde mandibulaire molaren

Algemeen wordt aangenomen dat infiltratieve anesthesie (IA) niet voldoende is voor extractie van de onderste kiezen en dat een inferieur alveolair zenuwblok (IANB) nodig is. In deze studie was het doel om de effectiviteit van IANB en IA bij de extractie van gedevitaliseerde mandibulaire kiezen te vergelijken.

Zestig proefpersonen worden willekeurig verdeeld in onderzoeks- (n=30) en controlegroepen (n=30). Voor alle injecties wordt lidocaïne met epinefrine gebruikt. In de studiegroep zal alleen vestibulaire en linguale IA worden gebruikt. In de controlegroep zal IANB worden toegepast. De tanden werden zoals gewoonlijk getrokken. De pijn die tijdens de extractie wordt gevoeld, wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de tandheelkundige curricula wordt geleerd dat het gebruik van alleen infiltratieve anesthesie (IA) niet voldoende is voor extractie van de onderste kiezen en dat een inferieur alveolair zenuwblok (IANB) nodig is. Het is echter ook bekend dat tandheelkundige implantaten alleen met behulp van IA in het posterieure mandibulaire gebied kunnen worden ingebracht.

Er kan worden beweerd dat er wat betreft de noodzaak van anesthesie geen verschil bestaat tussen het trekken van een gedevitaliseerde tand en het plaatsen van een implantaat in hetzelfde gebied. In deze studie was het doel om de effectiviteit van IANB en IA te vergelijken bij de extractie van mandibulaire kiezen die eerder een wortelkanaalbehandeling hadden ondergaan.

Het onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde en niet-geblindeerde klinische studie. Alle procedures worden uitgevoerd aan de Necmettin Erbakan Universiteit, Faculteit Tandheelkunde. De inclusiecriteria zijn: leeftijd > 18 jaar, de te trekken tand is een mandibulaire eerste of tweede molaar met een eerder voltooide wortelkanaalbehandeling. Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica, patiënten met ernstig mobiele tanden, patiënten met ernstige pijn als gevolg van een acute infectie en patiënten die psychotrope geneesmiddelen gebruiken, zijn uitgesloten.

Zestig proefpersonen worden willekeurig verdeeld in onderzoeks- (n=30) en controlegroepen (n=30). Bij alle proefpersonen werd een verdovende oplossing gebruikt die 20 mg/ml lidocaïne en 0,0125 mg/ml epinefrine bevatte. In de studiegroep zal alleen vestibulaire en linguale IA worden gebruikt. In de controlegroep zal IANB worden toegepast. De tanden worden zoals gewoonlijk getrokken. Met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) wordt de pijn die tijdens de extractie wordt gevoeld afzonderlijk geregistreerd. Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt voor statistische analyse. Statistische significantie wordt gedefinieerd als p<.05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënt is ouder dan 18 jaar
  • de te trekken tand is een eerste of tweede kies in de onderkaak met een eerder voltooide wortelkanaalbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten zijn allergisch voor lokale anesthetica
  • Degenen met ernstig mobiele tanden
  • Die hadden hevige pijn als gevolg van een acute infectie
  • De patiënten die psychotrope medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anesthesie

In de eerste groep wordt inferieure alveolaire anesthesie gebruikt. In de tweede groep wordt infiltratieve anesthesie gebruikt.

In beide groepen wordt één dosis lidocaïne HCl in een ampul van 2 ml gebruikt. Het is een standaardmedicijn.

Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Lidocaïne
Actieve vergelijker: pijn bij het trekken van tanden
In beide groepen wordt de patiënt gevraagd de pijn te evalueren die hij/zij heeft ervaren tijdens de extractie. Deze evaluatie gebeurt onmiddellijk na de extractie, met behulp van een "visueel analoge schaal" (gedetailleerd in andere secties van dit proefverslag).
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Direct na de tandextractie.
Dit is een lineaire schaal van 100 mm die wordt gebruikt om pijn te meten. Aan de linkerkant staat een beschrijving: "Helemaal geen pijn. Aan de rechterkant staat de beschrijving 'De ergst denkbare pijn'. De patiënt wordt gevraagd de pijn op deze lijn te markeren en vervolgens wordt de afstand van het linkeruiteinde tot de markering gemeten.
Direct na de tandextractie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren