Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​infiltrativ anæstesi i stedet for inferior alveolær blok

31. maj 2024 opdateret af: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Infiltrativ anæstesi med lidokain kan erstatte den inferior alveolære nerveblok ved ekstraktion af devitaliserede mandibular molar tænder

Generelt er det accepteret, at infiltrativ anæstesi (IA) ikke er tilstrækkelig til ekstraktion af nedre kindtænder, og at en inferior alveolær nerveblok (IANB) er nødvendig. I denne undersøgelse var det rettet mod at sammenligne effektiviteten af ​​IANB og IA i ekstraktion af devitaliserede mandibular molarer.

Tres forsøgspersoner er tilfældigt opdelt i undersøgelses- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper. Lidokain med epinephrin bruges til alle injektioner. I studiegruppen vil kun vestibulær og lingual IA blive brugt. I kontrolgruppen vil IANB blive anvendt. Tænder blev trukket ud som sædvanligt. Smerten, der føles under ekstraktion, vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet undervist i dentale læseplaner, at kun at bruge infiltrativ anæstesi (IA) er ikke tilstrækkeligt til ekstraktion af de nedre kindtænder, og at en inferior alveolær nerveblok (IANB) er nødvendig. Det er dog også velkendt, at tandimplantater kan indsættes i mandibular posterior region kun ved brug af IA.

Det kan hævdes, at der ikke er forskel på behovet for bedøvelse mellem at trække en devitaliseret tand ud og at placere et implantat i samme område. I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne effektiviteten af ​​IANB og IA ved ekstraktion af underkæbemolarer, der tidligere havde gennemgået rodbehandling.

Studiet er som et prospektivt, randomiseret og ikke-blindet klinisk forsøg. Alle procedurer udføres på Necmettin Erbakan University, Det Tandlæge Fakultet. Inklusionskriterierne er: alder > 18 år, tanden der skal trækkes er en mandibular første eller anden kindtand med en tidligere gennemført rodbehandling. Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse, dem med stærkt bevægelige tænder, dem, der havde stærke smerter på grund af en akut infektion, og de patienter, der bruger psykofarmaka, er udelukket.

Tres forsøgspersoner er tilfældigt opdelt i undersøgelses- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper. En bedøvelsesopløsning indeholdende 20 mg/ml lidocain og 0,0125 mg/ml epinephrin blev anvendt til alle forsøgspersoner. I studiegruppen vil kun vestibulær og lingual IA blive brugt. I kontrolgruppen vil IANB blive anvendt. Tænderne vil blive trukket ud som normalt. Ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) vil smerten, der føles under ekstraktion, blive registreret separat. Mann-Whitney U test vil blive brugt til statistisk analyse. Statistisk signifikans er defineret som p<.05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten er ældre end 18 år
  • tanden, der skal trækkes ud, er en mandibular første eller anden kindtand med en tidligere gennemført rodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter allergiske over for lokalbedøvelse
  • Dem med stærkt bevægelige tænder
  • De havde stærke smerter på grund af en akut infektion
  • Patienter, der bruger psykofarmaka

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anæstesi

I den første gruppe anvendes inferior alveolær anæstesi. I den anden gruppe anvendes infiltrativ anæstesi.

I begge grupper anvendes en dosis lidocain HCl indeholdt i 2 ml ampul. Det er et standardlægemiddel.

Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Lidokain
Aktiv komparator: smerter ved tandudtrækning
I begge grupper bliver patienten bedt om at vurdere de smerter, hun/han oplevede under udtrækningen. Denne evaluering udføres umiddelbart efter ekstraktionen ved at bruge en "visuel analog skala" (detaljeret i andre afsnit af denne forsøgsjournal).
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Umiddelbart efter tandudtrækningen.
Dette er en 100 mm lineær skala, der bruges til at måle smerte. I venstre ende er en beskrivelse: "Ingen smerte overhovedet. I højre ende er der beskrivelsen "Den værst tænkelige smerte." Patienten vil blive bedt om at markere smerten på denne linje, og derefter vil afstanden fra venstre ende til mærket blive målt.
Umiddelbart efter tandudtrækningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner