Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie znieczulenia naciekowego zamiast bloku pęcherzykowego dolnego

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Znieczulenie naciekowe lidokainą może zastąpić blokadę nerwu zębodołowego dolnego podczas ekstrakcji martwych zębów trzonowych żuchwy

Ogólnie przyjmuje się, że znieczulenie naciekowe (IA) nie jest wystarczające do ekstrakcji dolnych zębów trzonowych i że konieczna jest blokada nerwu zębodołowego dolnego (IANB). Celem pracy było porównanie skuteczności IANB i IA w ekstrakcji martwych zębów trzonowych żuchwy.

Sześćdziesięciu pacjentów podzielono losowo na grupę badaną (n=30) i kontrolną (n=30). Do wszystkich zastrzyków stosuje się lidokainę z epinefryną. W grupie badanej wykorzystywana będzie wyłącznie IA przedsionkowa i językowa. W grupie kontrolnej zastosowany zostanie IANB. Zęby zostały wyrwane jak zwykle. Porównany zostanie ból odczuwany podczas ekstrakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W programach nauczania stomatologii nauczano, że stosowanie wyłącznie znieczulenia nasiękowego (IA) nie jest wystarczające do ekstrakcji dolnych zębów trzonowych i że konieczna jest blokada nerwu zębodołowego dolnego (IANB). Jednakże powszechnie wiadomo, że implanty dentystyczne można wprowadzać w odcinku tylnym żuchwy wyłącznie przy użyciu IA.

Można stwierdzić, że nie ma różnicy w zakresie konieczności stosowania znieczulenia pomiędzy usunięciem martwego zęba a wszczepieniem implantu w tę samą okolicę. Celem pracy było porównanie skuteczności IANB i IA w ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy, które były wcześniej leczone kanałowo.

Badanie ma charakter prospektywnego, randomizowanego i niezaślepionego badania klinicznego. Wszystkie zabiegi przeprowadzane są na Uniwersytecie Necmettin Erbakan na Wydziale Stomatologicznym. Kryteriami włączenia są: wiek > 18 lat, ząb do ekstrakcji to pierwszy lub drugi ząb trzonowy żuchwy, po wcześniej przeprowadzonym leczeniu kanałowym. Z badania wykluczeni są pacjenci uczuleni na środki miejscowo znieczulające, osoby z silnie ruchomymi zębami, cierpiący na silny ból w wyniku ostrej infekcji oraz pacjenci stosujący leki psychotropowe.

Sześćdziesięciu pacjentów podzielono losowo na grupę badaną (n=30) i kontrolną (n=30). U wszystkich pacjentów stosowano roztwór środka znieczulającego zawierający 20 mg/ml lidokainy i 0,0125 mg/ml epinefryny. W grupie badanej wykorzystywana będzie wyłącznie IA przedsionkowa i językowa. W grupie kontrolnej zastosowany zostanie IANB. Zęby zostaną usunięte jak zwykle. Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) ból odczuwany podczas ekstrakcji będzie oddzielnie rejestrowany. Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie test U Manna-Whitneya. Istotność statystyczną definiuje się jako p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma ukończone 18 lat
  • ząb przeznaczony do ekstrakcji to pierwszy lub drugi ząb trzonowy żuchwy, po wcześniej przeprowadzonym leczeniu kanałowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na środki znieczulające miejscowo
  • Osoby z silnie ruchomymi zębami
  • Ci, którzy odczuwali silny ból z powodu ostrej infekcji
  • Pacjenci zażywający leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie

W pierwszej grupie stosuje się znieczulenie pęcherzykowe dolne. W drugiej grupie stosuje się znieczulenie naciekowe.

W obu grupach stosuje się jedną dawkę lidokainy HCl zawartą w ampułce 2 ml. To standardowy lek.

Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Lidokaina
Aktywny komparator: ból po ekstrakcji zęba
W obu grupach pacjent proszony jest o ocenę bólu, jakiego doświadczał podczas ekstrakcji. Oceny tej dokonuje się natychmiast po ekstrakcji, przy użyciu „wizualnej skali analogowej” (szczegółowo opisanej w innych częściach niniejszego protokołu próby).
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Lidokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zaraz po ekstrakcji zęba.
Jest to skala liniowa o średnicy 100 mm używana do pomiaru bólu. Po lewej stronie znajduje się opis: „Żadnego bólu. Po prawej stronie znajduje się opis „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie bólu na tej linii, a następnie zostanie zmierzona odległość od lewego końca do znaku.
Zaraz po ekstrakcji zęba.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj