Die Verwendung einer infiltrativen Anästhesie anstelle einer minderwertigen Alveolarblockade
Eine infiltrative Anästhesie mit Lidocain kann die Blockade des Nervus alveolaris inferior bei der Extraktion devitalisierter Backenzähne des Unterkiefers ersetzen
Es wird allgemein anerkannt, dass eine infiltrative Anästhesie (IA) für die Extraktion der unteren Molaren nicht ausreicht und dass eine Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) erforderlich ist. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von IANB und IA bei der Extraktion devitalisierter Unterkiefermolaren zu vergleichen.
Sechzig Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in Studiengruppen (n=30) und Kontrollgruppen (n=30) eingeteilt. Für alle Injektionen wird Lidocain mit Adrenalin verwendet. In der Studiengruppe werden nur die vestibuläre und linguale IA verwendet. In der Kontrollgruppe wird IANB angewendet. Die Zähne wurden wie üblich gezogen. Der während der Extraktion empfundene Schmerz wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den zahnmedizinischen Lehrplänen wird gelehrt, dass die alleinige Verwendung einer Infiltrationsanästhesie (IA) für die Extraktion der unteren Molaren nicht ausreicht und dass eine Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) erforderlich ist. Es ist jedoch auch bekannt, dass Zahnimplantate nur mittels IA in den hinteren Unterkieferbereich eingesetzt werden können.
Man kann behaupten, dass es hinsichtlich der Notwendigkeit einer Anästhesie keinen Unterschied zwischen der Extraktion eines devitalisierten Zahns und dem Einsetzen eines Implantats an derselben Stelle gibt. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von IANB und IA bei der Extraktion von Unterkiefermolaren zu vergleichen, die zuvor einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden.
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und nicht verblindete klinische Studie. Alle Eingriffe werden an der Necmettin Erbakan Universität, Fakultät für Zahnmedizin, durchgeführt. Die Einschlusskriterien sind: Alter > 18 Jahre, der zu extrahierende Zahn ist ein erster oder zweiter Molar des Unterkiefers mit einer bereits abgeschlossenen Wurzelkanalbehandlung. Ausgeschlossen sind Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind, Patienten mit stark beweglichen Zähnen, Patienten mit starken Schmerzen aufgrund einer akuten Infektion und Patienten, die Psychopharmaka einnehmen.
Sechzig Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in Studiengruppen (n=30) und Kontrollgruppen (n=30) eingeteilt. Bei allen Probanden wurde eine Anästhesielösung mit 20 mg/ml Lidocain und 0,0125 mg/ml Adrenalin verwendet. In der Studiengruppe werden nur die vestibuläre und linguale IA verwendet. In der Kontrollgruppe wird IANB angewendet. Die Zähne werden wie gewohnt gezogen. Mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) werden die während der Extraktion empfundenen Schmerzen separat erfasst. Für die statistische Analyse wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Statistische Signifikanz ist als p<.05 definiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Patient ist älter als 18 Jahre
- Bei dem zu extrahierenden Zahn handelt es sich um einen ersten oder zweiten Backenzahn des Unterkiefers mit einer bereits abgeschlossenen Wurzelkanalbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten sind allergisch gegen Lokalanästhetika
- Personen mit stark beweglichen Zähnen
- Diese hatten aufgrund einer akuten Infektion starke Schmerzen
- Die Patienten nehmen Psychopharmaka ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Anästhesie
In der ersten Gruppe wird eine inferiore Alveolaranästhesie eingesetzt. In der zweiten Gruppe wird eine Infiltrationsanästhesie eingesetzt. In beiden Gruppen wird eine Dosis Lidocain-HCl in einer 2-ml-Ampulle verwendet. Es ist ein Standardmedikament. |
Lokale Betäubung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Schmerzen bei der Zahnextraktion
In beiden Gruppen wird der Patient gebeten, die Schmerzen zu bewerten, die er während der Extraktion verspürte.
Diese Bewertung erfolgt unmittelbar nach der Extraktion mithilfe einer „visuellen Analogskala“ (ausführlich in anderen Abschnitten dieser Versuchsaufzeichnung).
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Lokale Betäubung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Zahnextraktion.
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Dabei handelt es sich um eine lineare Skala von 100 mm zur Schmerzmessung.
Am linken Ende steht eine Beschreibung: „Überhaupt keine Schmerzen.“
Am rechten Ende steht die Beschreibung „Der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann.“
Der Patient wird gebeten, den Schmerz auf dieser Linie zu markieren und dann wird der Abstand vom linken Ende bis zur Markierung gemessen.
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Unmittelbar nach der Zahnextraktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- KonyaNEU 2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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