Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation de l'anesthésie infiltrante au lieu du bloc alvéolaire inférieur

31 mai 2024 mis à jour par: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

L'anesthésie infiltrante à la lidocaïne peut remplacer le bloc nerveux alvéolaire inférieur lors de l'extraction des molaires mandibulaires dévitalisées

Il est généralement admis que l'anesthésie infiltrante (IA) n'est pas suffisante pour l'extraction des molaires inférieures et qu'un bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB) est nécessaire. Dans cette étude, il s'agissait de comparer l'efficacité de l'IANB et de l'IA dans l'extraction des molaires mandibulaires dévitalisées.

Soixante sujets sont répartis au hasard en groupes d'étude (n = 30) et témoins (n ​​= 30). La lidocaïne et l'épinéphrine sont utilisées pour toutes les injections. Dans le groupe d'étude, seule l'IA vestibulaire et linguale sera utilisée. Dans le groupe témoin, l'IANB sera appliqué. Les dents ont été extraites comme d'habitude. La douleur ressentie lors de l'extraction sera comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été enseigné dans les programmes d'études dentaires que l'utilisation seule d'une anesthésie infiltrante (IA) n'est pas suffisante pour l'extraction des molaires inférieures et qu'un bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB) est nécessaire. Cependant, il est également bien connu que les implants dentaires peuvent être insérés dans la région postérieure de la mandibule en utilisant uniquement l'IA.

On peut affirmer qu’il n’y a aucune différence quant à la nécessité d’une anesthésie entre l’extraction d’une dent dévitalisée et la pose d’un implant dans la même zone. Dans cette étude, il s'agissait de comparer l'efficacité de l'IANB et de l'IA dans l'extraction des molaires mandibulaires ayant préalablement subi un traitement canalaire.

L'étude est un essai clinique prospectif, randomisé et sans aveugle. Toutes les procédures sont effectuées à l'Université Necmettin Erbakan, Faculté de médecine dentaire. Les critères d'inclusion sont : âge > 18 ans, la dent à extraire est une première ou une deuxième molaire mandibulaire avec un traitement canalaire préalablement réalisé. Les patients allergiques aux anesthésiques locaux, ceux ayant des dents très mobiles, ceux souffrant de douleurs intenses dues à une infection aiguë et les patients utilisant des médicaments psychotropes sont exclus.

Soixante sujets sont répartis au hasard en groupes d'étude (n = 30) et témoins (n ​​= 30). Une solution anesthésique contenant 20 mg/mL de lidocaïne et 0,0125 mg/mL d’épinéphrine a été utilisée chez tous les sujets. Dans le groupe d'étude, seule l'IA vestibulaire et linguale sera utilisée. Dans le groupe témoin, l'IANB sera appliqué. Les dents seront extraites comme d'habitude. À l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), la douleur ressentie lors de l'extraction sera enregistrée séparément. Le test Mann-Whitney U sera utilisé pour l'analyse statistique. La signification statistique est définie comme p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • le patient est âgé de plus de 18 ans
  • la dent à extraire est une première ou une deuxième molaire mandibulaire avec un traitement canalaire préalablement réalisé

Critère d'exclusion:

  • Les patients allergiques aux anesthésiques locaux
  • Ceux qui ont des dents très mobiles
  • Ceux-ci souffraient de douleurs intenses dues à une infection aiguë
  • Les patients utilisant des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie

Dans le premier groupe, une anesthésie alvéolaire inférieure est utilisée. Dans le deuxième groupe, une anesthésie infiltrante est utilisée.

Dans les deux groupes, une dose de lidocaïne HCl contenue dans une ampoule de 2 mL est utilisée. C'est un médicament standard.

Anesthésie locale
Autres noms:
  • Lidocaïne
Comparateur actif: douleur lors d'une extraction dentaire
Dans les deux groupes, il est demandé au patient d'évaluer la douleur qu'il a ressentie lors de l'extraction. Cette évaluation est effectuée immédiatement après l'extraction, en utilisant une « échelle visuelle analogique » (détaillée dans d'autres sections de ce dossier d'essai).
Anesthésie locale
Autres noms:
  • Lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Immédiatement après l'extraction dentaire.
Il s'agit d'une échelle linéaire de 100 mm utilisée pour mesurer la douleur. À gauche se trouve une description : « Aucune douleur du tout. À droite, il y a la description « La pire douleur imaginable ». Il sera demandé au patient de marquer la douleur sur cette ligne, puis la distance entre l'extrémité gauche et la marque sera mesurée.
Immédiatement après l'extraction dentaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner