- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06439186
O uso de anestesia infiltrativa em vez de bloqueio alveolar inferior
Anestesia infiltrativa com lidocaína pode substituir o bloqueio do nervo alveolar inferior na extração de dentes molares inferiores desvitalizados
Geralmente é aceito que a anestesia infiltrativa (AI) não é suficiente para a extração dos molares inferiores e que um bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) é necessário. Neste estudo, objetivou-se comparar a eficácia do IANB e IA na extração de molares inferiores desvitalizados.
Sessenta indivíduos são divididos aleatoriamente em grupos de estudo (n=30) e controle (n=30). Lidocaína com epinefrina é usada em todas as injeções. No grupo de estudo serão utilizados apenas IA vestibular e lingual. No grupo controle será aplicado IANB. Os dentes foram extraídos normalmente. A dor sentida durante a extração será comparada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi ensinado nos currículos de odontologia que o uso apenas de anestesia infiltrativa (AI) não é suficiente para a extração de molares inferiores e que é necessário um bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB). No entanto, também é sabido que os implantes dentários podem ser inseridos na região posterior da mandíbula utilizando apenas IA.
Pode-se afirmar que não há diferença quanto à necessidade de anestesia entre extrair um dente desvitalizado e colocar um implante na mesma área. Neste estudo, objetivou-se comparar a eficácia do IANB e IA na extração de molares inferiores que já haviam sido submetidos a tratamento endodôntico.
O estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e não cego. Todos os procedimentos são realizados na Universidade Necmettin Erbakan, Faculdade de Odontologia. Os critérios de inclusão são: idade > 18 anos, o dente a ser extraído é um primeiro ou segundo molar inferior com tratamento de canal previamente concluído. São excluídos os pacientes alérgicos a anestésicos locais, aqueles com dentes com muita mobilidade, aqueles que apresentaram dor intensa devido a uma infecção aguda e os pacientes em uso de psicotrópicos.
Sessenta indivíduos são divididos aleatoriamente em grupos de estudo (n=30) e controle (n=30). Uma solução anestésica contendo 20 mg/mL de lidocaína e 0,0125 mg/mL de epinefrina foi utilizada em todos os indivíduos. No grupo de estudo serão utilizados apenas IA vestibular e lingual. No grupo controle será aplicado IANB. Os dentes serão extraídos normalmente. Usando uma escala visual analógica (VAS), a dor sentida durante a extração será registrada separadamente. O teste U de Mann-Whitney será utilizado para análise estatística. A significância estatística é definida como p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente tem mais de 18 anos
- o dente a ser extraído é um primeiro ou segundo molar inferior com tratamento de canal previamente concluído
Critério de exclusão:
- Os pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Aqueles com dentes severamente móveis
- Aqueles tiveram dor intensa devido a uma infecção aguda
- Os pacientes em uso de psicotrópicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia
No primeiro grupo é utilizada anestesia alveolar inferior. No segundo grupo, é utilizada anestesia infiltrativa. Em ambos os grupos, é utilizada uma dose de lidocaína HCl contida em ampola de 2 mL. É um medicamento padrão. |
Anestesia local
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dor de extração de dente
Em ambos os grupos, o paciente é solicitado a avaliar a dor que sentiu durante a extração.
Essa avaliação é feita imediatamente após a extração, por meio de uma “escala visual analógica” (detalhada em outras seções deste registro do ensaio).
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Anestesia local
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: Imediatamente após a extração do dente.
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Esta é uma escala linear de 100 mm usada para medir a dor.
Na extremidade esquerda há uma descrição: “Sem dor alguma.
Na extremidade direita, há a descrição “A pior dor imaginável”.
O paciente será solicitado a marcar a dor nesta linha e então será medida a distância da extremidade esquerda até a marca.
|
Imediatamente após a extração do dente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- KonyaNEU 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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