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O uso de anestesia infiltrativa em vez de bloqueio alveolar inferior

31 de maio de 2024 atualizado por: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Anestesia infiltrativa com lidocaína pode substituir o bloqueio do nervo alveolar inferior na extração de dentes molares inferiores desvitalizados

Geralmente é aceito que a anestesia infiltrativa (AI) não é suficiente para a extração dos molares inferiores e que um bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) é necessário. Neste estudo, objetivou-se comparar a eficácia do IANB e IA na extração de molares inferiores desvitalizados.

Sessenta indivíduos são divididos aleatoriamente em grupos de estudo (n=30) e controle (n=30). Lidocaína com epinefrina é usada em todas as injeções. No grupo de estudo serão utilizados apenas IA vestibular e lingual. No grupo controle será aplicado IANB. Os dentes foram extraídos normalmente. A dor sentida durante a extração será comparada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi ensinado nos currículos de odontologia que o uso apenas de anestesia infiltrativa (AI) não é suficiente para a extração de molares inferiores e que é necessário um bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB). No entanto, também é sabido que os implantes dentários podem ser inseridos na região posterior da mandíbula utilizando apenas IA.

Pode-se afirmar que não há diferença quanto à necessidade de anestesia entre extrair um dente desvitalizado e colocar um implante na mesma área. Neste estudo, objetivou-se comparar a eficácia do IANB e IA na extração de molares inferiores que já haviam sido submetidos a tratamento endodôntico.

O estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e não cego. Todos os procedimentos são realizados na Universidade Necmettin Erbakan, Faculdade de Odontologia. Os critérios de inclusão são: idade > 18 anos, o dente a ser extraído é um primeiro ou segundo molar inferior com tratamento de canal previamente concluído. São excluídos os pacientes alérgicos a anestésicos locais, aqueles com dentes com muita mobilidade, aqueles que apresentaram dor intensa devido a uma infecção aguda e os pacientes em uso de psicotrópicos.

Sessenta indivíduos são divididos aleatoriamente em grupos de estudo (n=30) e controle (n=30). Uma solução anestésica contendo 20 mg/mL de lidocaína e 0,0125 mg/mL de epinefrina foi utilizada em todos os indivíduos. No grupo de estudo serão utilizados apenas IA vestibular e lingual. No grupo controle será aplicado IANB. Os dentes serão extraídos normalmente. Usando uma escala visual analógica (VAS), a dor sentida durante a extração será registrada separadamente. O teste U de Mann-Whitney será utilizado para análise estatística. A significância estatística é definida como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • o paciente tem mais de 18 anos
  • o dente a ser extraído é um primeiro ou segundo molar inferior com tratamento de canal previamente concluído

Critério de exclusão:

  • Os pacientes alérgicos a anestésicos locais
  • Aqueles com dentes severamente móveis
  • Aqueles tiveram dor intensa devido a uma infecção aguda
  • Os pacientes em uso de psicotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia

No primeiro grupo é utilizada anestesia alveolar inferior. No segundo grupo, é utilizada anestesia infiltrativa.

Em ambos os grupos, é utilizada uma dose de lidocaína HCl contida em ampola de 2 mL. É um medicamento padrão.

Anestesia local
Outros nomes:
  • Lidocaína
Comparador Ativo: dor de extração de dente
Em ambos os grupos, o paciente é solicitado a avaliar a dor que sentiu durante a extração. Essa avaliação é feita imediatamente após a extração, por meio de uma “escala visual analógica” (detalhada em outras seções deste registro do ensaio).
Anestesia local
Outros nomes:
  • Lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: Imediatamente após a extração do dente.
Esta é uma escala linear de 100 mm usada para medir a dor. Na extremidade esquerda há uma descrição: “Sem dor alguma. Na extremidade direita, há a descrição “A pior dor imaginável”. O paciente será solicitado a marcar a dor nesta linha e então será medida a distância da extremidade esquerda até a marca.
Imediatamente após a extração do dente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ali R Tunçdemir, PhD, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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