STOP(치료 또는 예방을 위한 공유 의사결정) 정의 인구의 HIV
2026년 6월 18일 업데이트: Yale University
이 연구에서는 PrEP/ART 및 물질 사용/물질 사용 장애(SU/SUD) 치료를 시작하는 비율을 평가하기 위해 두 가지 환자 탐색 모델의 효과를 비교하려고 합니다.
표준화된 환자 내비게이션(PN) 부문은 기존 지역사회 기반 의료 서비스 제공 옵션 메뉴 제공을 통해 환자 선택(PC) 형태의 공유 의사결정 모델과 비교됩니다.
이 설계는 잠재적으로 유용한 재진입 및 재발 예방 치료 옵션으로서 환자 탐색 및 환자 선택 치료 모델의 효과를 평가하기 위해 제공자, 교정 및 공중 보건 당국, 지불자 및 정책 입안자에게 적시에 관련 데이터를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계 프로젝트의 R61 부분은 파일럿 연구가 될 것이며, 2단계 프로젝트의 R33 부분은 파일럿이 알려주는 무작위 제어 트레일이 될 것입니다.
이번 등록의 초점은 파일럿 연구입니다. 1년차(R61; 목표 1)에는 확립된 동료 탐색(PN +PC)을 보완하기 위해 약물을 사용하는 정의 관련 사람들(PWUD)을 위한 PrEP/ART 및 SUD 치료 서비스 옵션의 환자 선택 메뉴 개입이 개발되고 서부 코네티컷에서만 파일럿 테스트를 거쳤습니다(Fairfield, Litchfield, Southern New Haven 카운티).
이 연구의 실행 절차에는 요구 사항 평가 설문 조사와 CAB 회원 및 PN으로 구성된 포커스 그룹이 포함되어 지역 사회에서 제공되는 서비스 유형은 물론 서비스 격차와 서비스 개선 방법에 대한 아이디어를 평가합니다. 이러한 요구사항 평가 설문조사와 포커스 그룹은 연구 전반에 걸쳐 3회 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 135 College St., Suite 280
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어로 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 텍사스주 서부, 코네티컷, 달라스, 태런트 카운티와 켄터키주 매디슨 카운티 지역사회에 거주(파예트 카운티에서도 가능).
- 현재 사법에 관여한 사람(지난 6개월 이내)(예: 교도소, 구치소, 지역 사회 감독)
- 음성 또는 양성 상태를 확인하기 위해 HIV 검사를 받을 의향이 있습니다.
- (i) 콘돔 없는 성관계; 및/또는 (ii) HIV 양성이거나 상태를 알 수 없는 파트너와 IDU 장비를 공유합니다. 및/또는 (iii) 세균성 STI 및;
- 현재 DSM-5 SUD(아편유사제 및/또는 각성제)를 복용하고 있는 경우.
구현 부분/CAB 구성원:
- 영어 또는 스페인어로 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 이 프로젝트의 대상 지역에서 사법 관련 및 약물 사용 이력이 있는 사람들과 협력
PN 참가자:
- 영어 또는 스페인어로 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 프로젝트 연구 현장에서 환자 네비게이터로 고용되어야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 불안전하게 만드는 심각한 의학적 또는 정신적 장애;
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 본인이 임신을 신고한 사람
구현 부분/CAB 구성원:
- 본인이 임신을 신고한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 환자 내비게이션(PN)
PN은 참가자들과 생생한 경험을 공유하고 그들이 양질의 진료에 접근하고 참여하는 데 대한 장벽을 극복하도록 돕는 "동료와 가까운" 전문가입니다.
PN은 교육을 받고 PrEP/ART 및 SUD 서비스에 연결됩니다.
이 수동화된 PN 접근 방식은 MHU 또는 원격 의료 서비스가 아닌 오프라인 서비스에만 예약 일정을 제공합니다.
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치료의 표준
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실험적: PN + 환자 선택(PC)(PN+PC)
PN + PC 부서에서 근무하는 PN은 참가자가 파일럿에서 개발된 옵션 메뉴에서 선택하도록 교육을 받습니다.
SUD와 HIV 예방 및 치료 서비스 제공 옵션으로 구성된 이 메뉴는 CAB의 강화와 협력을 통해 만들어질 것입니다.
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치료의 표준
참가자는 오프라인 서비스, MHU(Mobile Health Unit) 또는 원격 의료 서비스를 포함한 옵션 메뉴 중에서 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility/Acceptability Will be Assessed Using the CAB Community Needs Assessment
기간: 3 months
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Attitudes toward acceptability and feasibility of the PN and PN+PC menu of options will be surveyed from CAB members using the needs assessment created during project ACTION as a foundation. Total score range is 5-20 for each category. Higher scores indicate increased acceptability, appropriateness, and feasibility. Assessed only in CAB members. |
3 months
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Feasibility/Acceptability Will be Assessed Using the Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC) From the JCOIN Common Measure Survey
기간: 3 months
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Organizational readiness for implementing change (ORIC) will be surveyed at start of preparation and sustainment phases with CAB members to evaluate confidence and commitment to using the PN+PC approach.
Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating greater readiness.
This survey was administered to CAB members only.
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3 months
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Mean Score for Participant Attitudes Toward the Interventions Will be Assessed Using the Scales for Participant Alliance With Recovery Coach (SPARC)
기간: 3 months
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Participant attitudes toward the PN and PN+PC implementation approach (rapport, satisfaction, linkage to services, engagement) will be collected at 3 months using the Scales for Participant Alliance with Recovery Coach; SPARC.
The SPARC is scored on a Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree), higher scores indicate a high perception of the recovery coach alliance.
There are six domains (engagement, satisfaction, rapport, motivation and encouragement, role model, and community linkage), and each domain score is between 10 and 50.
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3 months
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Number of Participants That Utilized Access of PrEP/ART Services
기간: 3 months
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Utilization of Services and PN Engagement data will be used to assess the number of participants that utilized access of PrEP/ART services.
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3 months
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Number of Participants With Receipt of Treatment
기간: 3 months
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Defined as participants that have received a prescription for PrEP/ART
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Substance Use Treatment
기간: 3 months
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Number of participants engaged in substance use disorder (SUD) treatment
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sandra Springer, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000037052
- 1R61DA060625-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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