STOP (jaettu päätöksenteko hoitaa tai ehkäistä) HIV oikeusväestössä
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahden potilasnavigointimallin tehokkuutta, jotta voidaan arvioida PrEP/ART- ja päihde/päihteiden käyttöhäiriön (SU/SUD) hoidon aloittaneiden osuus.
Standardoitua potilasnavigointia (PN) verrataan jaettuun päätöksentekomalliin Potilaan valinnan (PC) muodossa tarjoamalla valikon olemassa olevia yhteisöpohjaisia terveyspalveluvaihtoehtoja.
Tämä malli tarjoaa palveluntarjoajille, vankila- ja kansanterveysviranomaisille, maksajille ja poliittisille päättäjille oikea-aikaisia ja olennaisia tietoja, joiden avulla voidaan arvioida potilasnavigointi- ja potilasvalintamallien tehokkuutta mahdollisesti hyödyllisinä hoitovaihtoehtoina paluuta ja uusiutumista ehkäisevinä hoitovaihtoehtoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 projektin R61-osa on pilottitutkimus, ja vaihe 2 projektin R33-osa on pilotin ilmoittama satunnaistettu ohjattu reitti.
Tämän rekisteröinnin painopiste on pilottitutkimus. Vuonna 1 (R61; Tavoite 1) kehitetään potilasvalintavalikon interventio vaihtoehtoja PrEP/ART- ja SUD-hoitopalveluista oikeudenmukaisuuteen osallistuville ihmisille, jotka käyttävät huumeita (PWUD) täydentämään vakiintunutta vertaisnavigointia (PN +PC) ja pilotti testattu vain Western Connecticutissa (Fairfield, Litchfield, Southern New Haven County).
Tämän tutkimuksen toteutusmenettelyt sisältävät tarvekartoituskyselyn ja CAB-jäsenistä ja PN:istä koostuvat kohderyhmät, jotka arvioivat heidän paikkakunnallaan saatavilla olevia palvelutyyppejä sekä palveluiden puutteita ja ideoita palvelujen parantamisesta. Näitä tarvekartoitustutkimuksia ja fokusryhmiä tehdään 3 kertaa tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- 135 College St., Suite 280
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi tai espanjaksi;
- asuvat Westernin, CT:n, Dallasin ja Tarrantin piirikuntien yhteisössä TX:ssä ja Madison Countyssa, KY:ssä (mahdollisesti myös Fayette Countyssa);
- Ne, jotka ovat tällä hetkellä mukana oikeuslaitoksessa (viimeisen 6 kuukauden aikana) (esim. vankila, vankila, yhteisön valvonta);
- halukas HIV-testiin negatiivisen tai positiivisen tilan määrittämiseksi;
- HIV-potilaat, jotka eivät tällä hetkellä käytä ART:ta ja joiden viruskuorma on >200 kopiota/ml viimeisen 6 kuukauden aikana TAI henkilöt, joiden HIV-testi on negatiivinen ja jotka eivät ole saaneet PrEP-hoitoa ja jotka täyttävät CDC:n PrEP-kelpoisuuskriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien (i) kondomiton yhdyntä; ja/tai (ii) jakaa injektiokäyttäjien laitteita HIV-positiivisen tai tuntemattoman kumppanin kanssa; ja/tai (iii) bakteeriperäinen STI ja;
- sinulla on DSM-5 SUD (opioidi ja/tai stimulantti).
Toteutusosa/CAB-jäsenet:
- pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi tai espanjaksi;
- työskennellä sellaisten henkilöiden kanssa, joilla on historiaa oikeudessa ja päihteiden käytössä tämän hankkeen kohdealueilla
PN osallistujat:
- pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi tai espanjaksi;
- työllistyä projektin tutkimuskeskukseen potilasnavigaattorina
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen vamma, joka tekee osallistumisesta vaarallista;
- ei pysty antamaan suostumusta.
- henkilöt ilmoittavat itse raskaudesta
Toteutusosa/CAB-jäsenet:
- henkilöt ilmoittavat itse raskaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali potilasnavigointi (PN)
PN:t ovat "lähes vertaisia" ammattilaisia, jotka ovat jakaneet kokemuksiaan osallistujien kanssa ja auttaneet heitä voittamaan esteet laadukkaaseen hoitoon pääsyssä ja siihen osallistumisessa.
PN:t on koulutettu ja linkitetty PrEP/ART- ja SUD-palveluihin.
Tämä manuaalinen PN-lähestymistapa tarjoaa tapaamisaikataulun vain kivijalkapalveluihin, ei MHU- tai etäterveyspalveluihin.
|
Hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: PN + potilaan valinta (PC) (PN+PC)
PN + PC -haarassa työskentelevät PN:t koulutetaan ottamaan osallistujat mukaan valintaan pilotissa kehitettyjen vaihtoehtojen valikosta.
Tämä SUD- ja HIV-ehkäisy- ja -hoitopalvelujen toimitusvaihtoehtojen valikko luodaan vahvistamalla ja työskentelemällä CAB:n kanssa.
|
Hoidon standardi
Osallistujat voivat valita valikosta vaihtoehtoja, mukaan lukien kivijalkapalvelut, Mobile Health Unit (MHU) tai etäterveyspalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility/Acceptability Will be Assessed Using the CAB Community Needs Assessment
Aikaikkuna: 3 months
|
Attitudes toward acceptability and feasibility of the PN and PN+PC menu of options will be surveyed from CAB members using the needs assessment created during project ACTION as a foundation. Total score range is 5-20 for each category. Higher scores indicate increased acceptability, appropriateness, and feasibility. Assessed only in CAB members. |
3 months
|
|
Feasibility/Acceptability Will be Assessed Using the Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC) From the JCOIN Common Measure Survey
Aikaikkuna: 3 months
|
Organizational readiness for implementing change (ORIC) will be surveyed at start of preparation and sustainment phases with CAB members to evaluate confidence and commitment to using the PN+PC approach.
Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating greater readiness.
This survey was administered to CAB members only.
|
3 months
|
|
Mean Score for Participant Attitudes Toward the Interventions Will be Assessed Using the Scales for Participant Alliance With Recovery Coach (SPARC)
Aikaikkuna: 3 months
|
Participant attitudes toward the PN and PN+PC implementation approach (rapport, satisfaction, linkage to services, engagement) will be collected at 3 months using the Scales for Participant Alliance with Recovery Coach; SPARC.
The SPARC is scored on a Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree), higher scores indicate a high perception of the recovery coach alliance.
There are six domains (engagement, satisfaction, rapport, motivation and encouragement, role model, and community linkage), and each domain score is between 10 and 50.
|
3 months
|
|
Number of Participants That Utilized Access of PrEP/ART Services
Aikaikkuna: 3 months
|
Utilization of Services and PN Engagement data will be used to assess the number of participants that utilized access of PrEP/ART services.
|
3 months
|
|
Number of Participants With Receipt of Treatment
Aikaikkuna: 3 months
|
Defined as participants that have received a prescription for PrEP/ART
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substance Use Treatment
Aikaikkuna: 3 months
|
Number of participants engaged in substance use disorder (SUD) treatment
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Springer, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Potilaan hoidon hallinta
- Sosiaalinen hallinta, muodollinen
- Rahoitus, organisoitu
- Taloustiede
- Vakuutus, terveydenhuolto
- Vakuutus
- Hallitut hoito-ohjelmat
- Lainsäädäntö aiheena
- Potilaan valinnanvapauslait
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037052
- 1R61DA060625-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .