중국의 실제 증거: 당뇨병성 황반 부종, 망막 정맥 폐색 및 신생혈관 연령 관련 황반 변성에 대한 Faricimab 사용(Farseeing 연구)
2026년 8월 7일 업데이트: Hoffmann-La Roche
중국 Faricimab 실제 증거: 당뇨병성 황반 부종, 망막 정맥 폐색 및 신생혈관 연령 관련 황반변성에 대한 Faricimab 효과, 안전성 및 치료 패턴 평가: 원시 연구
Farseeing 연구는 중국의 실제 일상 임상에서 Faricimab으로 치료를 받는 환자들의 장기적인 효과, 안전성 및 치료 패턴을 탐구할 것입니다.
이는 신생혈관 연령 관련 황반변성 환자 코호트를 관찰하여 파리시맙에 대한 임상적 증거를 얻기 위해 실제 장기 데이터를 수집하도록 설계된 1차 데이터 수집, 비중재, 전향적 및 후향적 다기관 연구입니다. nAMD), 당뇨병성 황반부종(DME), 망막정맥폐쇄(RVO)로 파리시맙 치료를 받고 있는 환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Chengdu, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Dingzhou, 중국, 73000
- People's Hospital of Dingzhou
-
Dongyang, 중국, 322100
- Dongyang People's Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Guiyang, 중국, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Jinan, 중국, 250021
- Eye Hospital of Shandong First Medical University
-
Lanzhou, 중국, 730000
- The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
-
Luzhou, 중국
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University, Zhongshan Campus
-
Nanjing, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Nanning, 중국, 530021
- The People?s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Qingdao, 중국, 265299
- Qingdao Eye Hospital of Shandong First Medical University
-
Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, 중국
- Shanghai Zhoupu Hospital
-
Shenyang, 중국, 110031
- Shenyang Fourth People's Hospital
-
Shenzhen, 중국, 518040
- Shenzhen Eye Hospital
-
Shijiazhuang, 중국, 050071
- Hebei People's Hospital
-
Taiyuan, 중국, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Tianjin, 중국, 300050
- Tianjin Eye Hospital
-
Wenzhou, 중국, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical University
-
Wuhan, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, 중국, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
Xiamen, 중국, 361000
- Xiamen Eye Center of Xiamen University
-
Xingtai, 중국
- Hebei Eye Hospital
-
Zhengzhou, 중국, 450003
- Henan Provincial Eye Hosptial
-
Zunyi, 중국, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515051
- Joint Shantou International Eye Center
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, 중국, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan UN of Science and Technology
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, 중국, 442000
- Taihe Hospital of Shiyan
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
- Xuzhou No.1 Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Fushun, Liaoning, 중국, 110114
- Fushun Eye Hospital
-
Panjin, Liaoning, 중국, 124010
- Panjin Central Hospital
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, 중국, 261031
- Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610016
- The First People's Hospital of Chengdu
-
-
Xinjiang Uygur
-
Kashgar, Xinjiang Uygur, 중국, 844000
- The First People's Hospital of Kashgar
-
-
Yun'nan
-
Kunming, Yun'nan, 중국, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, 중국, 321083
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 연구 안구에서 항-VEGF 치료를 받은 경험이 없는 환자와 이전에 연구 안구에서 항-VEGF 치료를 받은 적이 있는 환자를 모집할 것입니다.
이전에 다른 항-VEGF 제제로 치료받은 환자의 연구 참여는 각 적응증 등록의 최대 40%로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명했습니다.
- CFP, OCT, FFA, ICGA 또는 OCTA에서 nAMD, DME 또는 RVO 진단을 받은 여성 및 남성 중국 환자
- nAMD 환자의 경우 50세 이상, DME 및 RVO 환자 모두의 경우 사전 동의서 서명 당시(또는 파리시맙의 첫 번째 투여 중 먼저 발생하는 시점) 18세 이상
- 연구 참여 이전 및 연구 참여와 무관하게 파리시맙 치료를 받기로 결정한 환자
- 환자는 연구 안구에서 적어도 1회 파리시맙 치료(첫 번째 용량)를 받았습니다.
제외 기준:
- 치료 표준에 따라 그리고 중국의 현재 제품 특성 요약(SPC)/라벨링에 따라 nAMD/DME/RVO에 대한 치료를 받지 않는 환자
- 활성 안구 염증 또는 양쪽 눈의 의심/활성 안구 감염
- Faricimab 이후 다른 항-VEGF 치료를 받은 경우
- 연구 안구에서 첫 번째 파리시맙 치료 전 6개월(180일) 이내에 스테로이드 치료를 받은 경우
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 경우
- 환자가 파리시맙 초회 투여 전 2주(14일) 이내에 임상 데이터(시력 및 OCT 영상)를 제공하지 못한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1: nAMD 환자
|
연구 대상 의약품의 투여 및 치료 기간은 중국의 임상 관행 및 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
|
|
코호트 2: DME 환자
|
연구 대상 의약품의 투여 및 치료 기간은 중국의 임상 관행 및 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
|
|
코호트 3: RVO 환자
|
연구 대상 의약품의 투여 및 치료 기간은 중국의 임상 관행 및 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월차 기준시점 대비 시력 변화
기간: 기준선 및 12개월차
|
현지 진료에 따라 측정된 시력을 수집한 후 대략적인 ETDRS 문자 점수로 변환합니다.
|
기준선 및 12개월차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 시력
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
|
시간 경과에 따른 기준선 대비 시력 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 18개월, 24개월
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 18개월, 24개월
|
|
시간 경과에 따른 중앙 하위 필드 두께
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
|
시간 경과에 따른 기준선 대비 중앙 하위 필드 두께의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
|
각 치료 요법(고정, 치료 및 연장, 필요에 따라 또는 기타)에 대한 눈의 비율
기간: 기준선부터 24개월까지
|
기준선부터 24개월까지
|
|
연간 치료 횟수
기간: 12개월과 24개월
|
12개월과 24개월
|
|
시간 경과에 따른 전환 사유에 따른 치료 전환을 받은 눈의 비율
기간: 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
|
3, 6, 9, 12, 18, 24개월
|
|
시간 경과에 따른 전환 이유별 치료 요법 전환(고정, 치료 및 연장, 필요에 따라 또는 기타)을 적용한 눈의 비율
기간: 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
|
3, 6, 9, 12, 18, 24개월
|
|
연간 총 방문 횟수
기간: 12개월과 24개월
|
12개월과 24개월
|
|
연간 치료 유무에 관계없이 방문 횟수
기간: 12개월과 24개월
|
12개월과 24개월
|
|
연간 치료 간 시간 간격
기간: 12개월과 24개월
|
12개월과 24개월
|
|
연구 기간 동안 유형 및 빈도별로 안구 병용 약물 또는 요법으로 치료받은 눈의 비율
기간: 기준 시점부터 연구가 끝날 때까지(최대 3.5년)
|
기준 시점부터 연구가 끝날 때까지(최대 3.5년)
|
|
12, 18, 24개월에 6개월 이상 추적 관찰을 하지 못한 참가자 수
기간: 12, 18, 24개월
|
12, 18, 24개월
|
|
3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월의 마지막 치료 간격에 따른 눈의 비율
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월
|
3, 6, 12, 18, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .