Beweise aus der Praxis in China: Verwendung von Faricimab bei diabetischem Makulaödem, Netzhautvenenverschluss und neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (The Farseeing Study)
5. November 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
China Faricimab-Evidenz aus der Praxis: Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und des Behandlungsmusters von Faricimab bei diabetischem Makulaödem, Netzhautvenenverschluss und neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration: Die weitsichtige Studie
The Farseeing Study will explore long-term effectiveness, safety, and treatment patterns among patients being treated with faricimab in real-world, routine clinical practice in China. It is a primary data collection, non-interventional, prospective and retrospective, multi-center study designed to collect real-world, long-term data to gain clinical evidence on faricimab, by observing cohorts of patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD), diabetic macular edema (DME), and retinal vein occlusion (RVO) who are receiving treatment with faricimab.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Dingzhou, China, 73000
- People's Hospital of Dingzhou
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Dongyang, China, 322100
- Dongyang People's Hospital
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Guangzhou, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Guiyang, China, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Jinan, China, 250021
- Eye Hospital of Shandong First Medical University
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Lanzhou, China, 730000
- The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
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Luzhou, China
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University, Zhongshan Campus
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Nanjing, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
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Nanning, China, 530021
- The People?s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Qingdao, China, 265299
- Qingdao Eye Hospital of Shandong First Medical University
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Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai, China
- Shanghai Zhoupu Hospital
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Shenyang, China, 110031
- Shenyang Fourth People's Hospital
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Shenzhen, China, 518040
- Shenzhen Eye Hospital
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Shijiazhuang, China, 050071
- Hebei People's Hospital
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Taiyuan, China, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
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Tianjin, China, 300050
- Tianjin Eye Hospital
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Wenzhou, China, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical University
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Wuhan, China, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
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Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Xiamen, China, 361000
- Xiamen Eye Center Of Xiamen University
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Xingtai, China
- Hebei Eye Hospital
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Zhengzhou, China, 450003
- Henan Provincial Eye Hosptial
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Zunyi, China, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, China, 515051
- Joint Shantou International Eye Center
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan UN of Science and Technology
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Hubei
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Shiyan, Hubei, China, 442000
- Taihe Hospital of Shiyan
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- Xuzhou No.1 Peoples Hospital
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Liaoning
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Fushun, Liaoning, China, 110114
- Fushun Eye Hospital
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Panjin, Liaoning, China, 124010
- Panjin Central Hospital
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Shandong
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Weifang, Shandong, China, 261031
- Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
- Shanghai General Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610016
- The First People's Hospital of Chengdu
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Xinjiang Uygur
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Kashgar, Xinjiang Uygur, China, 844000
- The First People's Hospital of Kashgar
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Yun'nan
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Kunming, Yun'nan, China, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, China, 321083
- Jinhua municipal central hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study will recruit patients who are naïve to anti-VEGF therapy in the study eye and those who have previously been treated with anti-VEGF therapy in the study eye. Study participation of patients previously treated with other anti-VEGF agents will be capped at a maximum of 40% of each indication enrollment.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Have signed the informed consent
- Female and male Chinese patients, who had been diagnosed with nAMD, DME, or RVO by CFP, OCT, FFA, ICGA, or OCTA
- ≥50 years old for patients with nAMD, ≥18 years old both for patients with DME and RVO, at the time of signing informed consent (or the first administration of faricimab, whichever occurs first)
- Patients for whom the decision to receive treatment with faricimab is made prior to and independent from study participation
- Patients have received at least one faricimab treatment (the first dose) in the study eye
Exclusion Criteria:
- Patients not receiving treatment for nAMD/DME/RVO with faricimab according to the standard of care and in line with the current summary of product characteristics (SPC) / labeling in China
- Active ocular inflammation or suspected / active ocular infection in either eye
- Received any other anti-VEGF treatment after faricimab
- Received any steroid treatment within 6 months (180 days) before the first faricimab treatment in the study eye
- Any participation in any other clinical trials currently
- Patients could not provide the clinical data (visual acuity and OCT images) within 2 weeks (14 days) before receiving the initial faricimab injection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 1: Patienten mit nAMD
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The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Andere Namen:
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Kohorte 2: Patienten mit DME
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The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Andere Namen:
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Kohorte 3: Patienten mit RVO
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The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Visual Acuity from Baseline at Month 12
Zeitfenster: Baseline and Month 12
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Visual acuity will be collected as measured per local practice and then will be converted to the approximate ETDRS letter score. |
Baseline and Month 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sehschärfe im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Veränderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 18 und 24
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Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 18 und 24
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Dicke des zentralen Teilfelds im Zeitverlauf
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Änderung der Dicke des zentralen Teilfelds gegenüber der Grundlinie im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Ausgangswert, Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Prozentsatz der Augen bei jedem Behandlungsschema (fest, Behandlung und Verlängerung, nach Bedarf oder andere)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
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Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
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Anzahl der Behandlungen pro Jahr
Zeitfenster: Monate 12 und 24
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Monate 12 und 24
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Prozentsatz der Augen mit Behandlungswechsel nach Grund für den Wechsel im Zeitverlauf
Zeitfenster: Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Prozentsatz der Augen mit einem Wechsel des Behandlungsschemas (Fest, Behandeln und Verlängern, Nach Bedarf oder Sonstiges) nach Grund für den Wechsel im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Monate 3, 6, 9, 12, 18 und 24
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Gesamtzahl der Besuche pro Jahr
Zeitfenster: Monate 12 und 24
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Monate 12 und 24
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Anzahl der Besuche mit oder ohne Behandlung pro Jahr
Zeitfenster: Monate 12 und 24
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Monate 12 und 24
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Zeitintervall zwischen den Behandlungen pro Jahr
Zeitfenster: Monate 12 und 24
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Monate 12 und 24
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Prozentsatz der Augen, die während der Studie mit Augenbegleitmedikamenten oder -therapie behandelt wurden, nach Art und Häufigkeit
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Ende des Studiums (bis zu 3,5 Jahre)
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Vom Studienbeginn bis zum Ende des Studiums (bis zu 3,5 Jahre)
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Anzahl der Teilnehmer, die in den Monaten 12, 18 und 24 eine Nachbeobachtungszeit von mehr als 6 Monaten verloren haben
Zeitfenster: Monate 12, 18 und 24
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Monate 12, 18 und 24
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Prozentsatz der Augen gemäß dem letzten Behandlungsintervall in den Monaten 3, 6, 12, 18 und 24
Zeitfenster: Monate 3, 6, 12, 18 und 24
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Monate 3, 6, 12, 18 und 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML45401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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