Todelliset todisteet Kiinassa: Farisimabin käyttö diabeettisessa makulaturvotuksessa, verkkokalvon laskimotukoksen hoidossa ja uudissuonien ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa (The Farseeing Study)
torstai 5. marraskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Todelliset todisteet faritsimabista Kiinassa: Farisimabin tehokkuuden, turvallisuuden ja hoitomallin arviointi diabeettisessa makulaturvotuksessa, verkkokalvon laskimotukoksen ja uudissuonien ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidossa: Farseeing-tutkimus
The Farseeing Study will explore long-term effectiveness, safety, and treatment patterns among patients being treated with faricimab in real-world, routine clinical practice in China. It is a primary data collection, non-interventional, prospective and retrospective, multi-center study designed to collect real-world, long-term data to gain clinical evidence on faricimab, by observing cohorts of patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD), diabetic macular edema (DME), and retinal vein occlusion (RVO) who are receiving treatment with faricimab.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Dingzhou, Kiina, 73000
- People's Hospital of Dingzhou
-
Dongyang, Kiina, 322100
- Dongyang People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Guiyang, Kiina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Jinan, Kiina, 250021
- Eye Hospital of Shandong First Medical University
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
-
Luzhou, Kiina
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University, Zhongshan Campus
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Nanning, Kiina, 530021
- The People?s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Qingdao, Kiina, 265299
- Qingdao Eye Hospital of Shandong First Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Zhoupu Hospital
-
Shenyang, Kiina, 110031
- Shenyang Fourth People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina, 518040
- Shenzhen Eye Hospital
-
Shijiazhuang, Kiina, 050071
- Hebei People's Hospital
-
Taiyuan, Kiina, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300050
- Tianjin Eye Hospital
-
Wenzhou, Kiina, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Xiamen, Kiina, 361000
- Xiamen Eye Center Of Xiamen University
-
Xingtai, Kiina
- Hebei Eye Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450003
- Henan Provincial Eye Hosptial
-
Zunyi, Kiina, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515051
- Joint Shantou International Eye Center
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan UN of Science and Technology
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Taihe Hospital of Shiyan
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221002
- Xuzhou No.1 Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Fushun, Liaoning, Kiina, 110114
- Fushun Eye Hospital
-
Panjin, Liaoning, Kiina, 124010
- Panjin Central Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261031
- Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610016
- The First People's Hospital of Chengdu
-
-
Xinjiang Uygur
-
Kashgar, Xinjiang Uygur, Kiina, 844000
- The First People's Hospital of Kashgar
-
-
Yun'nan
-
Kunming, Yun'nan, Kiina, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321083
- Jinhua municipal central hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study will recruit patients who are naïve to anti-VEGF therapy in the study eye and those who have previously been treated with anti-VEGF therapy in the study eye. Study participation of patients previously treated with other anti-VEGF agents will be capped at a maximum of 40% of each indication enrollment.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have signed the informed consent
- Female and male Chinese patients, who had been diagnosed with nAMD, DME, or RVO by CFP, OCT, FFA, ICGA, or OCTA
- ≥50 years old for patients with nAMD, ≥18 years old both for patients with DME and RVO, at the time of signing informed consent (or the first administration of faricimab, whichever occurs first)
- Patients for whom the decision to receive treatment with faricimab is made prior to and independent from study participation
- Patients have received at least one faricimab treatment (the first dose) in the study eye
Exclusion Criteria:
- Patients not receiving treatment for nAMD/DME/RVO with faricimab according to the standard of care and in line with the current summary of product characteristics (SPC) / labeling in China
- Active ocular inflammation or suspected / active ocular infection in either eye
- Received any other anti-VEGF treatment after faricimab
- Received any steroid treatment within 6 months (180 days) before the first faricimab treatment in the study eye
- Any participation in any other clinical trials currently
- Patients could not provide the clinical data (visual acuity and OCT images) within 2 weeks (14 days) before receiving the initial faricimab injection
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1: Potilaat, joilla on nAMD
|
The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 2: Potilaat, joilla on DME
|
The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 3: RVO-potilaat
|
The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Visual Acuity from Baseline at Month 12
Aikaikkuna: Baseline and Month 12
|
Visual acuity will be collected as measured per local practice and then will be converted to the approximate ETDRS letter score. |
Baseline and Month 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
|
Näöntarkkuuden muutos perustasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 18 ja 24
|
Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 18 ja 24
|
|
Keskiosakentän paksuus ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
|
Keskiosan alikentän paksuuden muutos perusviivasta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
|
Silmien prosenttiosuus kussakin hoito-ohjelmassa (kiinteä, hoitaa ja pidennä, tarpeen mukaan tai muu)
Aikaikkuna: Perustasosta 24. kuukauteen
|
Perustasosta 24. kuukauteen
|
|
Hoitokertojen määrä vuodessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 12 ja 24
|
Kuukaudet 12 ja 24
|
|
Niiden silmien prosenttiosuus, joissa hoitoa vaihdettiin, vaihtamisen syyn mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
|
Niiden silmien prosenttiosuus, joissa hoito-ohjelmaa vaihdettiin (kiinteä, hoitaa ja pidennä, tarpeen mukaan tai muu) ajan vaihtamisen syyn mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
|
|
Käyntien kokonaismäärä vuodessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 12 ja 24
|
Kuukaudet 12 ja 24
|
|
Hoidon kera tai ilman käyntien lukumäärä vuodessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 12 ja 24
|
Kuukaudet 12 ja 24
|
|
Hoitokertojen välinen aika per vuosi
Aikaikkuna: Kuukaudet 12 ja 24
|
Kuukaudet 12 ja 24
|
|
Silmien prosenttiosuus, jotka on hoidettu samanaikaisesti okulaarilääkkeillä tai -hoidolla tyypin ja tiheyden mukaan tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta opintojen loppuun asti (enintään 3,5 vuotta)
|
Lähtötilanteesta opintojen loppuun asti (enintään 3,5 vuotta)
|
|
Yli 6 kuukauden seurantaan menetettyjen osallistujien määrä kuukausina 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Kuukaudet 12, 18 ja 24
|
Kuukaudet 12, 18 ja 24
|
|
Silmien prosenttiosuus viimeisen hoitovälin mukaan kuukausina 3, 6, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 12, 18 ja 24
|
Kuukaudet 3, 6, 12, 18 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML45401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .