Bewijs uit de praktijk in China: Faricimab-gebruik bij diabetisch maculair oedeem, retinale veneuze occlusie en neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (de Farseeing Study)
5 november 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
China Faricimab Bewijs uit de praktijk: Evaluatie van de effectiviteit, veiligheid en behandelingspatroon van Faricimab bij diabetisch maculair oedeem, retinale veneuze occlusie en neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie: de vooruitstrevende studie
The Farseeing Study will explore long-term effectiveness, safety, and treatment patterns among patients being treated with faricimab in real-world, routine clinical practice in China. It is a primary data collection, non-interventional, prospective and retrospective, multi-center study designed to collect real-world, long-term data to gain clinical evidence on faricimab, by observing cohorts of patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD), diabetic macular edema (DME), and retinal vein occlusion (RVO) who are receiving treatment with faricimab.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Dingzhou, China, 73000
- People's Hospital of Dingzhou
-
Dongyang, China, 322100
- Dongyang People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Guiyang, China, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Jinan, China, 250021
- Eye Hospital of Shandong First Medical University
-
Lanzhou, China, 730000
- The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
-
Luzhou, China
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University, Zhongshan Campus
-
Nanjing, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Nanning, China, 530021
- The People?s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Qingdao, China, 265299
- Qingdao Eye Hospital of Shandong First Medical University
-
Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, China
- Shanghai Zhoupu Hospital
-
Shenyang, China, 110031
- Shenyang Fourth People's Hospital
-
Shenzhen, China, 518040
- Shenzhen Eye Hospital
-
Shijiazhuang, China, 050071
- Hebei People's Hospital
-
Taiyuan, China, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Tianjin, China, 300050
- Tianjin Eye Hospital
-
Wenzhou, China, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Xiamen, China, 361000
- Xiamen Eye Center Of Xiamen University
-
Xingtai, China
- Hebei Eye Hospital
-
Zhengzhou, China, 450003
- Henan Provincial Eye Hosptial
-
Zunyi, China, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, China, 515051
- Joint Shantou International Eye Center
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan UN of Science and Technology
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Taihe Hospital of Shiyan
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- Xuzhou No.1 Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Fushun, Liaoning, China, 110114
- Fushun Eye Hospital
-
Panjin, Liaoning, China, 124010
- Panjin Central Hospital
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 261031
- Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610016
- The First People's Hospital of Chengdu
-
-
Xinjiang Uygur
-
Kashgar, Xinjiang Uygur, China, 844000
- The First People's Hospital of Kashgar
-
-
Yun'nan
-
Kunming, Yun'nan, China, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321083
- Jinhua municipal central hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study will recruit patients who are naïve to anti-VEGF therapy in the study eye and those who have previously been treated with anti-VEGF therapy in the study eye. Study participation of patients previously treated with other anti-VEGF agents will be capped at a maximum of 40% of each indication enrollment.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have signed the informed consent
- Female and male Chinese patients, who had been diagnosed with nAMD, DME, or RVO by CFP, OCT, FFA, ICGA, or OCTA
- ≥50 years old for patients with nAMD, ≥18 years old both for patients with DME and RVO, at the time of signing informed consent (or the first administration of faricimab, whichever occurs first)
- Patients for whom the decision to receive treatment with faricimab is made prior to and independent from study participation
- Patients have received at least one faricimab treatment (the first dose) in the study eye
Exclusion Criteria:
- Patients not receiving treatment for nAMD/DME/RVO with faricimab according to the standard of care and in line with the current summary of product characteristics (SPC) / labeling in China
- Active ocular inflammation or suspected / active ocular infection in either eye
- Received any other anti-VEGF treatment after faricimab
- Received any steroid treatment within 6 months (180 days) before the first faricimab treatment in the study eye
- Any participation in any other clinical trials currently
- Patients could not provide the clinical data (visual acuity and OCT images) within 2 weeks (14 days) before receiving the initial faricimab injection
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1: Patiënten met nAMD
|
The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Andere namen:
|
|
Cohort 2: Patiënten met DME
|
The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Andere namen:
|
|
Cohort 3: Patiënten met RVO
|
The dosing and treatment duration of the studied medicinal product is at the discretion of the physician in accordance with clinical practice and labeling in China.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Visual Acuity from Baseline at Month 12
Tijdsspanne: Baseline and Month 12
|
Visual acuity will be collected as measured per local practice and then will be converted to the approximate ETDRS letter score. |
Baseline and Month 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
Basislijn, maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
|
Verandering in gezichtsscherpte ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3, 6, 9, 18 en 24
|
Basislijn, maanden 3, 6, 9, 18 en 24
|
|
Dikte van het centrale subveld in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
Basislijn, maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
|
Verandering in de dikte van het centrale subveld ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
Basislijn, maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
|
Percentage ogen bij elk behandelregime (vast, behandelen en verlengen, indien nodig of anders)
Tijdsspanne: Van baseline tot maand 24
|
Van baseline tot maand 24
|
|
Aantal behandelingen per jaar
Tijdsspanne: Maanden 12 en 24
|
Maanden 12 en 24
|
|
Percentage ogen waarbij de behandeling is gewijzigd op basis van de reden voor de overstaptijd
Tijdsspanne: Maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
Maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
|
Percentage ogen met verandering van behandelingsregime (vast, behandelen en verlengen, indien nodig of anders) per reden van overstap in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
Maanden 3, 6, 9, 12, 18 en 24
|
|
Totaal aantal bezoeken per jaar
Tijdsspanne: Maanden 12 en 24
|
Maanden 12 en 24
|
|
Aantal bezoeken met of zonder behandeling per jaar
Tijdsspanne: Maanden 12 en 24
|
Maanden 12 en 24
|
|
Tijdsinterval tussen behandelingen per jaar
Tijdsspanne: Maanden 12 en 24
|
Maanden 12 en 24
|
|
Percentage ogen dat tijdens het onderzoek is behandeld met gelijktijdige medicatie of therapie per type en frequentie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde studie (tot 3,5 jaar)
|
Vanaf baseline tot einde studie (tot 3,5 jaar)
|
|
Aantal deelnemers verloren na follow-up van meer dan 6 maanden in maand 12, 18 en 24
Tijdsspanne: Maanden 12, 18 en 24
|
Maanden 12, 18 en 24
|
|
Percentage ogen volgens het laatste behandelinterval in maand 3, 6, 12, 18 en 24
Tijdsspanne: Maanden 3, 6, 12, 18 en 24
|
Maanden 3, 6, 12, 18 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML45401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .