액체생검 기반 유방암 조기진단 키트 파일럿 테스트
온콜리크(Oncoliq)는 액체생검과 마이크로RNA를 기반으로 한 새로운 조기 유방암 진단 테스트다. 이 혁신적인 테스트는 암 발견의 정확성을 향상시켜 환자 사망률과 의료 비용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 테스트를 개발하기 위해 검색 및 검증 단계가 완료되었습니다. 또한, 유방암 진단을 위한 알고리즘을 결정하기 위해 머신러닝과 AI가 사용되었습니다.
이 프로토콜의 전반적인 목적은 이전에 암 진단을 받은 적이 없고 연례 건강 검진에 참석하는 여성 1,000명을 등록하기 위한 파일럿 테스트를 구현하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 개발할 것입니다.
산부인과 연례 검진에 참석하는 35세 이상의 여성을 등록하십시오. RT-qPCR을 사용하여 특정 miRNA 바이오마커에 대해 등록된 지원자의 혈장을 테스트합니다.
미국 IMAGO Systems와 협력하여 유방촬영 영상을 인공지능 기술 기반으로 분석합니다.
임상 검진(유방조영술의 BiRad), IMAGO 시스템 및 RT-qPCR(Oncoliq 유방 검사)에서 얻은 결과를 비교하십시오. Oncoliq 유방 검사의 병리학적 결과가 있는 지원자를 대상으로 5년 추적 관찰을 수행합니다.
포함 및 제외 기준을 충족하고 프로토콜에 참여하기로 동의한 참가자는 사전 동의 양식의 두 페이지에 서명하고 부록 및 설문 조사를 완료해야 합니다. 그 후, 정맥 천자를 통해 3~5mL의 작은 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- 전화번호: +54 9 11 5952-7959
- 이메일: drstigliano@yahoo.com.ar
연구 장소
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Buenos Aires
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El Palomar, Morón, Buenos Aires, 아르헨티나, B1684
- 모병
- Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
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연락하다:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- 전화번호: +549 11 5952 7959
- 이메일: drstigliano@yahoo.com.ar
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수석 연구원:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 매년 유방촬영술 검진을 위해 산부인과를 방문하는 35세 이상의 환자
제외 기준:
- 암의 개인 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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매년 산부인과 검진을 받는 50~70세 여성
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우리는 환자의 정기적인 부인과 검진을 어떤 식으로든 변경하지 않습니다.
환자는 유방 조영술과 혈액 채취를 받게 됩니다.
그런 다음 연구 프로토콜의 목적을 위해 소량의 혈액을 분리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIRADS 유방 조영술
기간: 2021년 7월 14일부터 2024년 12월 31일까지
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2021년 7월 14일부터 2024년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RT-qPCR로 검출된 혈액 샘플 내 miRNA 수준
기간: 2023년 3월부터 2024년 12월까지
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2023년 3월부터 2024년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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