Pilottest for et tidlig diagnosesett for brystkreft basert på flytende biopsier
Oncoliq er en ny test for tidlig påvisning av brystkreft basert på flytende biopsier og mikroRNA. Denne innovative testen har som mål å forbedre nøyaktigheten av kreftdeteksjon, og dermed redusere pasientdødeligheten og helsekostnader.
For å utvikle denne testen er oppdagelses- og valideringsfasene fullført. I tillegg ble maskinlæring og kunstig intelligens brukt til å bestemme algoritmen for påvisning av brystkreft.
Det overordnede målet med denne protokollen er å implementere en pilottest for å registrere 1000 kvinner uten tidligere kreftdiagnose som deltar på sin årlige medisinske kontroll.
For å oppnå dette vil vi utvikle følgende spesifikke mål:
Registrer kvinner over 35 år som deltar på gynekologisk årlig kontroll. Test plasmaet til de påmeldte frivillige for spesifikke miRNA-biomarkører ved å bruke RT-qPCR.
Utføre en analyse basert på kunstig intelligens-teknikker i samarbeid med IMAGO Systems (USA) på mammografibilder.
Sammenlign resultatene fra den kliniske kontrollen (BiRad fra mammografi), IMAGO Systems og RT-qPCR (Oncoliq brysttest). Gjennomfør en 5-års oppfølging av frivillige med patologiske resultater fra Oncoliq brysttest.
Deltakere som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene og godtar å ta del i protokollen, må signere begge sidene av skjemaet for informert samtykke og fylle ut vedlegget og undersøkelsen. Deretter vil en liten blodprøve på 3-5 ml bli tatt via venepunktur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- Telefonnummer: +54 9 11 5952-7959
- E-post: drstigliano@yahoo.com.ar
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
El Palomar, Morón, Buenos Aires, Argentina, B1684
- Rekruttering
- Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
-
Ta kontakt med:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- Telefonnummer: +549 11 5952 7959
- E-post: drstigliano@yahoo.com.ar
-
Hovedetterforsker:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 35 år som besøker gynekologisk klinikk for sin årlige mammografikontroll
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner i alderen 50 til 70 år som møter til gynekologisk årskontroll
|
Vi endrer ikke pasientens vanlige gynekologiske kontroll på noen måte.
Pasienten skal gjennomgå mammografi og blodprøvetaking.
Vi vil da separere en liten aliquot av blod for formålet med forskningsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BIRADS mammografi
Tidsramme: Fra 14. juli 2021 til 31. desember 2024
|
Fra 14. juli 2021 til 31. desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av miRNA i blodprøven oppdaget med RT-qPCR
Tidsramme: Fra mars 2023 til desember 2024
|
Fra mars 2023 til desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 459 EMnP0S0 / 21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .