Test pilote pour un kit de diagnostic précoce du cancer du sein basé sur des biopsies liquides
Oncoliq est un nouveau test de détection précoce du cancer du sein basé sur des biopsies liquides et des microARN. Ce test innovant vise à améliorer la précision de la détection du cancer, réduisant ainsi la mortalité des patients et les coûts des soins de santé.
Pour développer ce test, les phases de découverte et de validation ont été réalisées. De plus, l’apprentissage automatique et l’IA ont été utilisés pour déterminer l’algorithme de détection du cancer du sein.
L'objectif global de ce protocole est de mettre en œuvre un test pilote pour recruter 1 000 femmes sans précédent diagnostic de cancer qui assistent à leur examen médical annuel.
Pour y parvenir, nous développerons les objectifs spécifiques suivants :
Inscrire les femmes de plus de 35 ans qui assistent au contrôle gynécologique annuel. Testez le plasma des volontaires inscrits pour des biomarqueurs miARN spécifiques à l’aide de RT-qPCR.
Réaliser une analyse basée sur des techniques d'intelligence artificielle en collaboration avec IMAGO Systems (USA) sur des images de mammographie.
Comparez les résultats obtenus à partir du contrôle clinique (BiRad de mammographie), des systèmes IMAGO et du RT-qPCR (test mammaire Oncoliq). Effectuer un suivi de 5 ans sur des volontaires présentant des résultats pathologiques du test mammaire Oncoliq.
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et acceptent de participer au protocole devront signer les deux pages du formulaire de consentement éclairé et remplir l'annexe et l'enquête. Par la suite, un petit échantillon de sang de 3 à 5 ml sera prélevé par ponction veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- Numéro de téléphone: +54 9 11 5952-7959
- E-mail: drstigliano@yahoo.com.ar
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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El Palomar, Morón, Buenos Aires, Argentine, B1684
- Recrutement
- Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
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Contact:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- Numéro de téléphone: +549 11 5952 7959
- E-mail: drstigliano@yahoo.com.ar
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Chercheur principal:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de plus de 35 ans qui visitent la clinique gynécologique pour leur contrôle mammographique annuel
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes de 50 à 70 ans qui se présentent au contrôle gynécologique annuel
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Nous ne modifions en rien le contrôle gynécologique régulier de la patiente.
La patiente subira une mammographie et une prise de sang.
Nous séparerons ensuite une petite aliquote de sang aux fins du protocole de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mammographie BIRADS
Délai: Du 14 juillet 2021 au 31 décembre 2024
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Du 14 juillet 2021 au 31 décembre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de miARN dans un échantillon de sang détecté avec RT-qPCR
Délai: De mars 2023 à décembre 2024
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De mars 2023 à décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 459 EMnP0S0 / 21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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