Test pilota per un kit di diagnosi precoce del cancro al seno basato su biopsie liquide
Oncoliq è un nuovo test per la rilevazione precoce del cancro al seno basato su biopsie liquide e microRNA. Questo test innovativo mira a migliorare l’accuratezza del rilevamento del cancro, riducendo così la mortalità dei pazienti e i costi sanitari.
Per sviluppare questo test sono state completate le fasi di discovery e validazione. Inoltre, l’apprendimento automatico e l’intelligenza artificiale sono stati utilizzati per determinare l’algoritmo per il rilevamento del cancro al seno.
L'obiettivo generale di questo protocollo è implementare un test pilota per arruolare 1.000 donne senza una precedente diagnosi di cancro che si sottopongono al controllo medico annuale.
Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo i seguenti obiettivi specifici:
Iscrivere le donne di età superiore ai 35 anni che si sottopongono al controllo ginecologico annuale. Testare il plasma dei volontari arruolati per specifici biomarcatori miRNA utilizzando RT-qPCR.
Eseguire un'analisi basata su tecniche di intelligenza artificiale in collaborazione con IMAGO Systems (USA) sulle immagini mammografiche.
Confrontare i risultati ottenuti dal check-up clinico (BiRad da mammografia), IMAGO Systems e RT-qPCR (Oncoliq breast test). Condurre un follow-up di 5 anni sui volontari con risultati patologici dal test del seno Oncoliq.
Ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e accettano di prendere parte al protocollo sarà richiesto di firmare entrambe le pagine del modulo di consenso informato e di completare l'allegato e il sondaggio. Successivamente, tramite venipuntura verrà prelevato un piccolo campione di sangue di 3-5 ml.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- Numero di telefono: +54 9 11 5952-7959
- Email: drstigliano@yahoo.com.ar
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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El Palomar, Morón, Buenos Aires, Argentina, B1684
- Reclutamento
- Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
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Contatto:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
- Numero di telefono: +549 11 5952 7959
- Email: drstigliano@yahoo.com.ar
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Investigatore principale:
- Javier Stigliano, MD specialist in mastology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 35 anni che si recano presso la clinica ginecologica per il controllo mammografico annuale
Criteri di esclusione:
- Storia personale di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne dai 50 ai 70 anni che si sottopongono alla visita ginecologica annuale
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Non alteriamo in alcun modo il regolare controllo ginecologico della paziente.
Il paziente verrà sottoposto a mammografia e prelievo di sangue.
Separeremo quindi una piccola aliquota di sangue ai fini del protocollo di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mammografia BIRADS
Lasso di tempo: Dal 14 luglio 2021 al 31 dicembre 2024
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Dal 14 luglio 2021 al 31 dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di miRNA nel campione di sangue rilevato con RT-qPCR
Lasso di tempo: Da marzo 2023 a dicembre 2024
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Da marzo 2023 a dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 459 EMnP0S0 / 21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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