건강한 피부에서 Line Field Optical Coherence Tomography를 사용한 국소 조리브(Zoryve) 대 비히클(Vehicle)의 시각화
연구 개요
상세 설명
주요 목표
LC-OCT를 사용하여 표피층과 진피층에서 조리브와 비히클의 침착을 비교합니다.
기본 엔드포인트
이 연구의 주요 목표는 전문 공초점 전문가인 Babar Rao MD가 수행한 LC-OCT 이미지의 시각적 정성 분석입니다. 이 분석의 목적은 매개체와 비교하여 활성 의약품의 침투를 평가하는 것입니다.
피험자는 연구자가 정의한 대로 팔 등 표면의 미리 결정된 2x2cm 부위에 7일 연속으로 하루에 한 번 국소 0.3% 조리브를 바르도록 지시받게 됩니다. 또한 참가자는 반대쪽 팔뚝의 등쪽에 Zoryve에서 제공한 국소 크림 차량을 적용합니다. 따라서 한쪽 팔뚝은 Zoryve 적용을 위해 지정되고 다른 팔뚝은 Zoryve에서 공급하는 국소 크림 차량 적용을 위해 지정됩니다. 피험자는 연속 7일 동안 매일 국소 비히클과 로플루미라스트를 적용하게 됩니다. LC-OCT 영상 촬영은 적용 후 7일, 기준선(T0A), 15분(T0B), 1시간(T0C), 8~12시간(T0D), 24시간(T0E) 등 다양한 시점에 양쪽 팔에서 수행됩니다. (T7), 크림을 바르지 않은 지 7일 후 (T14). LC-OCT 이미징은 사전 정의된 이미지 획득 프로토콜을 따르며 조사자는 이미징을 위해 2x2cm 영역을 지정합니다. 이미징 프로토콜에는 이미징 사이트당 2D 세로 사진, 3D 사진 및 2D 세로 비디오 캡처가 포함됩니다. 참가자는 활성 의약품 또는 부형제 크림 베이스의 정확한 도포를 돕기 위해 영상 촬영 부위의 사진을 촬영하도록 지시받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bassem Rafiq, BS
- 전화번호: 2403974368
- 이메일: Rafiqbassem@gmail.com
연구 장소
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New Jersey
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Atlantic Highlands, New Jersey, 미국, 07716
- 모병
- Rao Dermatology
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연락하다:
- Bassem Rafiq
- 전화번호: 240-397-4368
- 이메일: Rafiqbassem@gmail.com
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수석 연구원:
- Babar K Rao, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피부과 외래클리닉 라오피부과의 만 18세 이상의 건강한 대상자. 모든 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 면역 매개성 피부 질환 병력이 있는 피험자는 참여에서 제외됩니다. 또한 지난 60일 이내에 전신 치료를 받은 참가자는 자격이 없습니다. 국소 요법을 사용하는 사람들은 등록 전 최소 7일 동안 현재 치료를 중단해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
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차량(Roflumilast 0.3% 차량 크림)
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활성 비교기: 로플루미라스트
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로플루밀라스트 0.3% 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LC-OCT
기간: 14 일
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이 연구의 주요 목표는 전문 공초점 전문가인 Babar Rao MD가 수행한 LC-OCT 이미지의 시각적 정성 분석입니다.
이 분석의 목적은 매개체와 비교하여 활성 의약품의 침투를 평가하는 것입니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00078950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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