Wizualizacja miejscowego Zoryve w porównaniu z pojazdem przy użyciu optycznej tomografii koherentnej pola liniowego w zdrowej skórze

Podstawowy cel

Porównaj osadzanie się Zoryve i nośnika w warstwach naskórka i skóry właściwej za pomocą LC-OCT.

Podstawowy punkt końcowy

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wizualna analiza jakościowa obrazów LC-OCT przeprowadzona przez eksperta-konfokalistę, lekarza medycyny Babar Rao. Celem tej analizy jest ocena penetracji aktywnego produktu leczniczego w porównaniu z nośnikiem.

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby stosować miejscowo 0,3% Zoryve raz dziennie przez siedem kolejnych dni na wcześniej ustalony obszar o wymiarach 2 x 2 cm na powierzchni grzbietowej przedramienia, zgodnie z definicją badacza. Dodatkowo uczestnicy nałożą miejscowo kremowy nośnik dostarczony przez Zoryve na grzbietową stronę przeciwnego przedramienia. Dlatego jedno przedramię będzie przeznaczone do aplikacji leku Zoryve, a drugie przedramię będzie przeznaczone do aplikacji miejscowego kremu dostarczonego przez firmę Zoryve. Pacjenci będą stosować miejscowo nośnik i roflumilast codziennie przez 7 kolejnych dni. Obrazowanie LC-OCT zostanie przeprowadzone na obu ramionach w różnych punktach czasowych: wartość wyjściowa (T0A), 15 minut (T0B), 1 godzina (T0C), 8–12 godzin (T0D), 24 godziny (T0E), siedem dni po aplikacji (T7) i siedem dni po nienałożeniu kremu (T14). Obrazowanie LC-OCT będzie przebiegać zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem akwizycji obrazu, a badacze wyznaczają obszary do obrazowania o wymiarach 2 x 2 cm. Protokół obrazowania będzie obejmował przechwytywanie zdjęć pionowych 2D, zdjęć 3D i pionowych filmów 2D w każdym miejscu obrazowania. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby sfotografować miejsca obrazowania, aby pomóc w dokładnym zastosowaniu aktywnego produktu leczniczego lub podstawy kremu.