Визуализация местного применения зорива по сравнению с транспортным средством с использованием оптической когерентной томографии линейного поля на здоровой коже

Основная цель

Сравните осаждение зорива и носителя в эпидермальном и дермальном слоях с помощью LC-OCT.

Первичная конечная точка

Основной конечной точкой этого исследования является визуальный качественный анализ изображений LC-OCT, проведенный экспертом-конфокалистом, доктором медицинских наук Бабаром Рао. Целью этого анализа является оценка проникновения активного лекарственного препарата по сравнению с носителем.

Субъектам будет дано указание наносить 0,3% зорива местно один раз в день в течение семи дней подряд на заранее определенную область размером 2х2 см на дорсальной поверхности предплечья, как это определил исследователь. Кроме того, участники нанесут крем для местного применения, предоставленный Zoryve, на тыльную сторону противоположного предплечья. Таким образом, одно предплечье будет предназначено для нанесения Zoryve, а другое предплечье будет предназначено для нанесения крема для местного применения, поставляемого Zoryve. Субъекты будут применять местный носитель и рофлумиласт ежедневно в течение 7 дней подряд. Визуализация LC-OCT будет проводиться на обеих руках в различные моменты времени: исходный уровень (T0A), 15 минут (T0B), 1 час (T0C), 8–12 часов (T0D), 24 часа (T0E), через семь дней после применения. (Т7) и через семь дней после отказа от нанесения крема (Т14). Визуализация LC-OCT будет осуществляться по заранее определенному протоколу получения изображений, при этом исследователи выделяют области размером 2x2 см для визуализации. Протокол визуализации будет включать в себя съемку вертикальных 2D-фотографий, 3D-фотографий и вертикальных 2D-видео для каждого участка визуализации. Участникам будет предложено сфотографировать места визуализации, чтобы помочь в точном нанесении активного лекарственного препарата или основы автомобильного крема.