수술 전 기관지경 사전 동의에서 기관지경 수술의 개별화된 데이터 기반 높은 시뮬레이션
2025년 2월 7일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
개인화된 데이터 기반 기관지경 시뮬레이션 운영 시스템이 기관지경 수술 전후의 불안과 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
AI 훈련 장비를 기반으로 한 수술 전 환자 교체가 수술 전 불안을 완화할 수 있는지 조사하기 위해 전향적 무작위 대조 연구를 수행했습니다.
기준을 충족하는 환자는 개인화 데이터 기반 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 수술 전 계정 조사에 앞서 각 환자의 불안 수준을 평가한 후 30~40분 동안 동의서를 읽어주었습니다.
전통적인 그룹은 숙련된 기관지경 검사실 의사와 수술 전 설명 및 질의 응답 세션을 거친 후 척도를 재평가했습니다.
실험군은 숙련된 기관지경 전문의가 환자의 CT 개인화 데이터를 기반으로 AI 시뮬레이션 장비를 이용해 모의 수술을 진행했다. 기관지경 전문의는 수술 내내 주의사항을 설명하고 환자의 질문에 답변해주었다. 질문에 대한 답변을 바탕으로 척도를 재평가했습니다. 수술 후, 환자는 퇴원 전이나 기관지경 검사 소견에 대한 논의 후에 만족도 조사를 완료하도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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BeiJing, Beijing, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 기관지경 검사가 필요한 경우
- 18세 이상
제외 기준:
· 치매, 제한된 언어 또는 의사소통에 영향을 미치는 기타 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 사전 동의
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표준 사전 동의
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실험적: AI 기반 사전 동의
기관지 내시경 전 개인화된 데이터 기반 동의 절차를 받는 환자
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기관지 내시경 전 개인화된 데이터 기반 동의 절차를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불안 정도
기간: 기관지경 시술 1일 전
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수정된 APAIS 설문지와 VAS 척도를 사용하여 사전 동의 전후의 불안 수준을 평가했습니다.
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기관지경 시술 1일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족도 정도
기간: 기관지경 시술 후 1일
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수술 후 만족도 설문지는 5점 리커트 척도의 4가지 질문으로 구성되었으며, 응답 범위는 "매우 동의함"부터 "매우 동의하지 않음"까지였습니다.
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기관지경 시술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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