Alta simulação individualizada baseada em dados de operações de broncoscopia em broncoscopia pré-operatória consentimento informado
O impacto de um sistema de operação de simulação de broncoscopia baseado em dados personalizado na ansiedade e satisfação perioperatória em broncoscopia: um ensaio clínico randomizado
Um estudo prospectivo randomizado e controlado foi conduzido para investigar se a substituição pré-operatória de pacientes com base em instrumentos de treinamento de IA poderia aliviar a ansiedade pré-operatória.
Os pacientes que atenderam aos critérios foram designados aleatoriamente para o grupo baseado em dados personalizados ou para o grupo de controle. Antes do exame da conta pré-operatória, foi avaliado o nível de ansiedade de cada paciente, após o qual foi lido um termo de consentimento livre e esclarecido com duração de 30 a 40 minutos.
O grupo tradicional foi submetido a um relato pré-operatório e a uma sessão de perguntas e respostas com um médico experiente do laboratório de broncoscopia, após o qual a escala foi reavaliada.
O grupo experimental foi submetido a um procedimento cirúrgico simulado em um instrumento de simulação de IA baseado nos dados personalizados da TC do paciente, realizado por um broncoscopista experiente. O broncoscopista explicou os cuidados cirúrgicos e esclareceu as dúvidas do paciente durante todo o procedimento. Após as respostas às questões, a escala foi reavaliada. Após a cirurgia, os pacientes são convidados a preencher uma pesquisa de satisfação antes da alta ou após a discussão dos resultados da broncoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
-
BeiJing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- necessitando de broncoscopia eletiva
- Maior de 18 anos
Critério de exclusão:
· Demência, fala limitada ou outros problemas que afetam a comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: consentimento informado padrão
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Consentimento informado padrão
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Experimental: Consentimento informado baseado em IA
Pacientes que recebem procedimento de consentimento informado baseado em dados personalizado antes da broncoscopia
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Pacientes que recebem procedimento de consentimento informado baseado em dados personalizado antes da broncoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de ansiedade do paciente
Prazo: 1 dia antes dos procedimentos broncoscópicos
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O questionário APAIS modificado e a escala VAS foram empregados para avaliar os níveis de ansiedade antes e após o consentimento informado.
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1 dia antes dos procedimentos broncoscópicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de satisfação do paciente
Prazo: 1 dia após procedimentos broncoscópicos
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O questionário de satisfação pós-cirúrgica consistia em quatro perguntas em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas variando de “concordo totalmente” a “discordo totalmente”.
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1 dia após procedimentos broncoscópicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-AI-informed consent
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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