Elevata simulazione personalizzata basata su dati delle operazioni di broncoscopia nella broncoscopia preoperatoria Consenso informato
L'impatto di un sistema operativo personalizzato di simulazione della broncoscopia basato su dati sull'ansia perioperatoria e sulla soddisfazione nella broncoscopia: uno studio randomizzato e controllato
È stato condotto uno studio prospettico randomizzato e controllato per valutare se la sostituzione preoperatoria dei pazienti basata su strumenti di addestramento con intelligenza artificiale potesse alleviare l’ansia preoperatoria.
I pazienti che soddisfacevano i criteri sono stati assegnati in modo casuale al gruppo basato su dati personalizzati o al gruppo di controllo. Prima dell'esame preoperatorio è stato valutato il livello di ansia di ciascun paziente, dopodiché è stato letto un modulo di consenso informato di 30-40 minuti.
Il gruppo tradizionale è stato sottoposto a un resoconto preoperatorio e a una sessione di domande e risposte con un medico esperto di laboratorio di broncoscopia, dopo di che la scala è stata rivalutata.
Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a una procedura chirurgica simulata su uno strumento di simulazione AI basato sui dati personalizzati CT del paziente, eseguita da un broncoscopista esperto. Il broncoscopista ha spiegato le precauzioni chirurgiche e ha risposto alle domande del paziente durante tutta la procedura. A seguito delle risposte alle domande, la scala è stata rivalutata. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono invitati a completare un sondaggio sulla soddisfazione prima della dimissione o dopo la discussione dei risultati della broncoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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BeiJing, Beijing, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- richiedere una broncoscopia elettiva
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
· Demenza, linguaggio limitato o altri problemi che influenzano la comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: consenso informato standard
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Consenso informato standard
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Sperimentale: Consenso informato basato sull'intelligenza artificiale
Pazienti che ricevono una procedura di consenso informato personalizzata basata sui dati prima della broncoscopia
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Pazienti che ricevono una procedura di consenso informato personalizzata basata sui dati prima della broncoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di ansia del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno prima delle procedure broncoscopiche
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Il questionario APAIS modificato e la scala VAS sono stati utilizzati per valutare i livelli di ansia prima e dopo il consenso informato.
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1 giorno prima delle procedure broncoscopiche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno dopo le procedure broncoscopiche
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Il questionario sulla soddisfazione post-operatoria consisteva in quattro domande su una scala Likert a 5 punti, con risposte che andavano da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo".
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1 giorno dopo le procedure broncoscopiche
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-AI-informed consent
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