Vysoká simulace bronchoskopických operací na základě individualizovaných dat při předoperační bronchoskopii Informovaný souhlas
Vliv personalizovaného operačního systému simulace bronchoskopie na základě dat na perioperační úzkost a spokojenost v bronchoskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Byla provedena prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit, zda předoperační náhrada pacientů na základě tréninkových nástrojů AI může zmírnit předoperační úzkost.
Pacienti, kteří splnili kritéria, byli náhodně zařazeni do skupiny založené na personalizovaných datech nebo do kontrolní skupiny. Před předoperačním vyšetřením účtu byla u každého pacienta vyhodnocena úroveň úzkosti a poté byl přečten 30–40minutový informovaný souhlas.
Tradiční skupina podstoupila předoperační sezení a sezení otázek a odpovědí se zkušeným lékařem bronchoskopické laboratoře, po kterém byla stupnice znovu posouzena.
Experimentální skupina podstoupila simulovaný chirurgický zákrok na simulačním nástroji AI na základě personalizovaných dat CT pacienta, který provedl zkušený bronchoskopista. Bronchoskopista vysvětlil chirurgická opatření a během procedury odpovídal na otázky pacienta. Po odpovědích na otázky byla stupnice přehodnocena. Po operaci jsou pacienti vyzváni, aby před propuštěním nebo po diskusi o nálezech z bronchoskopie dokončili průzkum spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Čína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyžadující elektivní bronchoskopii
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
· Demence, omezená řeč nebo jiné problémy ovlivňující komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: standardní informovaný souhlas
|
Standardní informovaný souhlas
|
|
Experimentální: Informovaný souhlas založený na AI
Pacienti dostávají před bronchoskopií personalizovaný postup informovaného souhlasu na základě údajů
|
Pacienti dostávají před bronchoskopií personalizovaný postup informovaného souhlasu na základě údajů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pacientovy úzkosti
Časové okno: 1 den před bronchoskopickými výkony
|
K posouzení úrovně úzkosti před a po informovaném souhlasu byl použit upravený dotazník APAIS a škála VAS.
|
1 den před bronchoskopickými výkony
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti pacienta
Časové okno: 1 den po bronchoskopickém výkonu
|
Dotazník spokojenosti po chirurgickém zákroku se skládal ze čtyř otázek na 5bodové Likertově škále, s odpověďmi v rozsahu od „silně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“.
|
1 den po bronchoskopickém výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-AI-informed consent
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .