Simulation élevée individualisée basée sur des données des opérations de bronchoscopie dans le consentement éclairé préopératoire de la bronchoscopie
L'impact d'un système d'exploitation de simulation de bronchoscopie personnalisé basé sur des données sur l'anxiété et la satisfaction périopératoires en bronchoscopie : un essai contrôlé randomisé
Une étude prospective contrôlée randomisée a été menée pour déterminer si le remplacement préopératoire des patients basé sur des instruments de formation en IA pouvait atténuer l'anxiété préopératoire.
Les patients répondant aux critères ont été répartis au hasard soit dans le groupe personnalisé basé sur des données, soit dans le groupe témoin. Avant l'examen préopératoire du compte rendu, le niveau d'anxiété de chaque patient a été évalué, après quoi un formulaire de consentement éclairé de 30 à 40 minutes a été lu.
Le groupe traditionnel a subi un compte rendu préopératoire et une séance de questions-réponses avec un médecin de laboratoire de bronchoscopie expérimenté, après quoi l'échelle a été réévaluée.
Le groupe expérimental a subi une procédure chirurgicale simulée sur un instrument de simulation d'IA basée sur les données personnalisées du scanner du patient, réalisée par un bronchoscopiste expérimenté. Le bronchoscopiste explique les précautions chirurgicales et répond aux questions du patient tout au long de l'intervention. Suite aux réponses aux questions, l'échelle a été réévaluée. Après la chirurgie, les patients sont invités à répondre à une enquête de satisfaction avant leur sortie ou après la discussion des résultats de la bronchoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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BeiJing, Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- nécessitant une bronchoscopie élective
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
· Démence, limitation de la parole ou autres problèmes affectant la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: consentement éclairé standard
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Consentement éclairé standard
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Expérimental: Consentement éclairé basé sur l'IA
Patients recevant une procédure de consentement éclairé personnalisée basée sur des données avant la bronchoscopie
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Patients recevant une procédure de consentement éclairé personnalisée basée sur des données avant la bronchoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d'anxiété du patient
Délai: 1 jours avant les procédures bronchoscopiques
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Le questionnaire APAIS modifié et l'échelle VAS ont été utilisés pour évaluer les niveaux d'anxiété avant et après le consentement éclairé.
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1 jours avant les procédures bronchoscopiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de satisfaction du patient
Délai: 1 jour après les procédures bronchoscopiques
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Le questionnaire de satisfaction post-chirurgicale comprenait quatre questions sur une échelle de Likert à 5 points, avec des réponses allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ».
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1 jour après les procédures bronchoscopiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-AI-informed consent
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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