Alta simulación individualizada basada en datos de operaciones de broncoscopia en el consentimiento informado de broncoscopia preoperatoria
El impacto de un sistema operativo de simulación de broncoscopia personalizado basado en datos sobre la ansiedad y la satisfacción perioperatorias en la broncoscopia: un ensayo controlado aleatorio
Se realizó un estudio prospectivo, aleatorio y controlado para investigar si el reemplazo preoperatorio de pacientes basado en instrumentos de entrenamiento de IA podría aliviar la ansiedad preoperatoria.
Los pacientes que cumplían los criterios fueron asignados aleatoriamente al grupo basado en datos personalizados o al grupo de control. Antes del examen de cuenta preoperatorio, se evaluó el nivel de ansiedad de cada paciente, después de lo cual se leyó un formulario de consentimiento informado de 30 a 40 minutos.
El grupo tradicional se sometió a un relato preoperatorio y a una sesión de preguntas y respuestas con un médico de laboratorio con experiencia en broncoscopia, tras lo cual se volvió a evaluar la escala.
El grupo experimental se sometió a un procedimiento quirúrgico simulado en un instrumento de simulación de IA basado en los datos personalizados de TC del paciente, realizado por un broncoscopista experimentado. El broncoscopista explicó las precauciones quirúrgicas y respondió las preguntas del paciente durante todo el procedimiento. Tras las respuestas a las preguntas, se reevaluó la escala. Después de la cirugía, se invita a los pacientes a completar una encuesta de satisfacción antes del alta o después de la discusión de los hallazgos de la broncoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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BeiJing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- que requiere broncoscopia electiva
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
· Demencia, habla limitada u otros problemas que afectan la comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: consentimiento informado estándar
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Consentimiento informado estándar
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Experimental: Consentimiento informado basado en IA
Pacientes que reciben un procedimiento de consentimiento informado personalizado basado en datos antes de la broncoscopia
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Pacientes que reciben un procedimiento de consentimiento informado personalizado basado en datos antes de la broncoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de ansiedad del paciente.
Periodo de tiempo: 1 día antes de los procedimientos broncoscópicos.
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Se utilizaron el cuestionario APAIS modificado y la escala VAS para evaluar los niveles de ansiedad antes y después del consentimiento informado.
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1 día antes de los procedimientos broncoscópicos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 1 día después de los procedimientos broncoscópicos.
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El cuestionario de satisfacción posquirúrgica constaba de cuatro preguntas en una escala Likert de 5 puntos, con respuestas que iban desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo".
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1 día después de los procedimientos broncoscópicos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-AI-informed consent
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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