Индивидуализированное моделирование операций бронхоскопии на основе данных при предоперационной бронхоскопии. Информированное согласие.
Влияние операционной системы моделирования бронхоскопии на основе персонализированных данных на периоперационную тревогу и удовлетворенность при бронхоскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью выяснить, может ли предоперационная замена пациентов на основе обучающих инструментов искусственного интеллекта облегчить предоперационную тревогу.
Пациенты, которые соответствовали критериям, были случайным образом распределены либо в группу персонализированных данных, либо в контрольную группу. Перед предоперационным обследованием оценивался уровень тревожности каждого пациента, после чего зачитывалась 30-40-минутная форма информированного согласия.
Традиционная группа прошла предоперационный отчет и сессию вопросов и ответов с опытным врачом-лаборантом бронхоскопии, после чего шкала была повторно оценена.
Экспериментальной группе была проведена симуляция хирургической процедуры на инструменте моделирования искусственного интеллекта на основе персонализированных данных КТ пациента, выполненная опытным бронхоскопистом. Бронхоскопист объяснил хирургические меры предосторожности и ответил на вопросы пациента на протяжении всей процедуры. После ответов на вопросы шкала была переоценена. После операции пациентам предлагается пройти опрос об удовлетворенности перед выпиской или после обсуждения результатов бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- необходимость плановой бронхоскопии
- Старше 18 лет
Критерий исключения:
· Деменция, ограниченность речи или другие проблемы, влияющие на общение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стандартное информированное согласие
|
Стандартное информированное согласие
|
|
Экспериментальный: Информированное согласие на основе ИИ
Пациенты, получающие персонализированную процедуру информированного согласия на основе данных перед бронхоскопией
|
Пациенты, получающие персонализированную процедуру информированного согласия на основе данных перед бронхоскопией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности пациента
Временное ограничение: За 1 день до бронхоскопических процедур
|
Модифицированный опросник APAIS и шкала VAS использовались для оценки уровня тревоги до и после информированного согласия.
|
За 1 день до бронхоскопических процедур
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 1 день после бронхоскопических процедур
|
Анкета послеоперационной удовлетворенности состояла из четырех вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
1 день после бронхоскопических процедур
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-AI-informed consent
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .