Individuell databasert høysimulering av bronkoskopioperasjoner i preoperativ bronkoskopi Informert samtykke
Virkningen av et personlig databasert bronkoskopi-simuleringssystem på perioperativ angst og tilfredshet i bronkoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse
En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført for å undersøke om preoperativ erstatning av pasienter basert på AI-treningsinstrumenter kunne lindre preoperativ angst.
Pasienter som oppfylte kriteriene ble tilfeldig tildelt enten den personaliserte databaserte gruppen eller kontrollgruppen. Før den preoperative kontoundersøkelsen ble hver pasients angstnivå vurdert, hvoretter et 30-40 minutters informert samtykke ble lest.
Den tradisjonelle gruppen gjennomgikk en preoperativ beretning og spørsmål-og-svar-sesjon med en erfaren bronkoskopi laboratorielege, hvoretter skalaen ble revurdert.
Eksperimentgruppen gjennomgikk en simulert kirurgisk prosedyre på et AI-simuleringsinstrument basert på pasientens CT personaliserte data, utført av en erfaren bronkoskopist. Bronkoskopisten forklarte de kirurgiske forholdsreglene og svarte på pasientens spørsmål gjennom hele prosedyren. Etter svarene på spørsmålene ble skalaen revurdert. Etter operasjonen inviteres pasientene til å gjennomføre en tilfredshetsundersøkelse før utskrivning eller etter diskusjon av bronkoskopifunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som krever elektiv bronkoskopi
- Eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
· Demens, begrenset tale eller andre problemer som påvirker kommunikasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: standard informert samtykke
|
Standard informert samtykke
|
|
Eksperimentell: AI-basert informert samtykke
Pasienter som mottar personlig databasert informert samtykkeprosedyre før bronkoskopi
|
Pasienter som mottar personlig databasert informert samtykkeprosedyre før bronkoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på pasientens angst
Tidsramme: 1 dager før bronkoskopiske prosedyrer
|
Det modifiserte APAIS-spørreskjemaet og VAS-skalaen ble brukt for å vurdere angstnivåer før og etter informert samtykke.
|
1 dager før bronkoskopiske prosedyrer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på pasientens tilfredshet
Tidsramme: 1 dager etter bronkoskopiske prosedyrer
|
Spørreskjemaet etter kirurgisk tilfredshet besto av fire spørsmål på en 5-punkts Likert-skala, med svar som spenner fra «helt enig» til «helt uenig».
|
1 dager etter bronkoskopiske prosedyrer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-AI-informed consent
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .