Individualisierte datenbasierte Hochsimulation von Bronchoskopieoperationen in der präoperativen Bronchoskopie-Einwilligung
Der Einfluss eines personalisierten datenbasierten Bronchoskopie-Simulationsbetriebssystems auf perioperative Angst und Zufriedenheit bei der Bronchoskopie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob ein präoperativer Patientenersatz auf Basis von KI-Trainingsinstrumenten präoperative Ängste lindern kann.
Patienten, die die Kriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der personalisierten datenbasierten Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Vor der präoperativen Kontountersuchung wurde das Angstniveau jedes Patienten beurteilt und anschließend eine 30–40-minütige Einverständniserklärung gelesen.
Die traditionelle Gruppe unterzog sich einer präoperativen Besprechung und einer Frage-und-Antwort-Sitzung mit einem erfahrenen Bronchoskopie-Laborarzt, woraufhin die Skala neu bewertet wurde.
Die Versuchsgruppe unterzog sich einem simulierten chirurgischen Eingriff auf einem KI-Simulationsinstrument, basierend auf den personalisierten CT-Daten des Patienten, durchgeführt von einem erfahrenen Bronchoskopiker. Der Bronchoskopiker erläuterte die chirurgischen Vorsichtsmaßnahmen und beantwortete die Fragen des Patienten während des gesamten Eingriffs. Aufgrund der Antworten auf die Fragen wurde die Skala neu bewertet. Nach der Operation werden die Patienten gebeten, vor ihrer Entlassung oder nach der Besprechung der Bronchoskopiebefunde eine Zufriedenheitsumfrage auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beijing
-
BeiJing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine elektive Bronchoskopie erforderlich ist
- Älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
· Demenz, eingeschränkte Sprache oder andere Probleme, die die Kommunikation beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standard-Einwilligung nach Aufklärung
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Standard-Einwilligung nach Aufklärung
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Experimental: KI-basierte Einwilligung nach Aufklärung
Patienten, die vor der Bronchoskopie ein personalisiertes, datenbasiertes Einverständnisverfahren erhalten
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Patienten, die vor der Bronchoskopie ein personalisiertes, datenbasiertes Einverständnisverfahren erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ausmaß der Angst des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag vor bronchoskopischen Eingriffen
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Der modifizierte APAIS-Fragebogen und die VAS-Skala wurden verwendet, um das Angstniveau vor und nach der Einwilligung nach Aufklärung zu beurteilen.
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1 Tag vor bronchoskopischen Eingriffen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag nach bronchoskopischen Eingriffen
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Der Fragebogen zur postoperativen Zufriedenheit bestand aus vier Fragen auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit Antworten von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.
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1 Tag nach bronchoskopischen Eingriffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-AI-informed consent
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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